Прививки против гемофильной инфекции и полиомиелита

Патогенез

Воротами инфекции является слизистая оболочка носоглотки. Механизмом передачи является воздушно-капельный, однако у маленьких детей путь передачи может быть контактным. Возбудитель может длительное время персистировать в области ворот инфекции в виде латентной бессимптомной инфекции. В некоторых случаях, в основном у лиц с ослабленными защитными силами и лиц, входящих в группу риска, латентная форма переходит в манифестную. Риск перехода инаппарантного носительства в манифестную форму усиливается при наличии сопутствующей вирусной инфекции и повышении микробной массы.
Необходимо отметить роль вторичных контактов. Данный механизм передачи наиболее актуален для детей в возрасте до двух лет. Следует отличать первичное заболевание, которое возникает вследствие контакта со здоровым носителем и вторичное, которое возникает при контакте с больным в манифестной форме.
Инфекция распространяется по окружающим тканям, обусловливая развитие синуситов, отитов, бронхитов, пневмоний, воспаление подкожной жировой клетчатки, или путём гематогенной диссеминации поражает суставы и другие органы, протекая по типу сепсиса. Штаммы гемофильной палочки, не имеющие капсулы, поражают только слизистые оболочки.
Системные заболевания вызывают только возбудители, обладающие капсулой, в 95 % случаях это гемофильная палочка типа b. Уникальным свойством бактерий данного типа является их способность проникать в кровеносное русло путём разрывания межклеточных соединений. Также, более выраженная патогенность этих штаммов связана с тем, что капсула способна подавлять фагоцитоз. Возбудитель может в течение нескольких суток персистировать в кровеносном русле бессимптомно до тех пор, пока масса микробных тел не станет критической. Затем бактерия проникает в ЦНС через хороидальные сплетения, вызывая инфильтрацию и гнойное воспаление мягких мозговых оболочек.
У перенесших заболевание развивается стойкий иммунитет.

Иммунный отклик организма на данный вид инфекции имеет несколько особенностей. Вследствие подавления фагоцитоза, продукция антител В-лимфоцитами активируется без участия Т-хелперов. Именно поэтому иммунный отклик организма в ответ на инвазию Hib в большинстве случаев недостаточен, отсутствует т. н. бустерный (ударный) отклик при повторной экспозиции антигена гемофильной палочки. Также отмечается крайне слабая Т-независимая продукция специфических антител в возрасте до 18 месяцев. Кроме того, полисахариды являются набором олигосахаридов, каждый из которых способен индуцировать слабый иммунный отклик. Это в свою очередь обусловливает множественность и вариабельность продуцируемых антител в ущерб количественному фактору.
Местный иммунитет, представленный секреторными антителами класса IgA изучен недостаточно. Более того, было обнаружено, что капсульные виды H.influenzae выделяют протеазы, инактивирующие антитела

Проведенные исследования местного иммунитета у здоровых носителей показали, что роль местного иммунитета может быть достаточно важной — блокировка пенетрации слизистой оболочки бактериями, предотвращение проникновения микроорганизмов в кровеносное русло.
Комплемент при гемофильной инфекции может быть активирован как по классическому (антитело-зависимому) пути, так и по альтернативному пути. Антигены клеточной стенки H.influenzae способны активировать комплемент по альтернативному пути, в то время как комплекс антител и антигенов, способен активировать комплемент по классическому пути.

АрсВита в Одинцово

Медицинский центр «АрсВита» в Одинцово специализируется на предоставлении гинекологических и педиатрических услуг высокого качества.

Здесь консультируют квалифицированные врачи, имеющие многолетний практический опыт, научные степени, которые с каждым клиентом выстраивают доверительные и теплые отношения. Гинекологи центра занимаются лечением женского бесплодия, ведением беременности и планированием семьи. Также они выполняют УЗИ органов малого таза и молочных желез. В отделении акушерства и гинекологии ведется профилактика онкологических заболеваний у женщин, лечение инфекций у семейных пар, выполняется диагностика шейки матки. Детское отделение «АрсВита» представляет собой комфортную зону для малышей, где ведут прием эндокринологи, хирурги, офтальмологи, кардиологи, неврологи, андрологи, урологи, оториноларингологи, массажисты.

Помимо перечисленных выше услуг в центре у вас есть возможность сдать биоматериал на лабораторные исследования, пройти функциональную диагностику, генетическое обследование, сделать УЗИ органов и сосудов, оформить необходимые справки, санаторно-курортную карту. В поликлиническом отделении работают врачи по следующим направлениям: общая терапия, гастроэнтерология, колопроктология, маммология, косметология, онкология. Открыто отделение реабилитации, предлагающее программы по восстановлению после перенесенных операций, полученных травм. У центра есть выездная бригада врачей, педиатров и медсестер, готовая провести любые манипуляции на дому.

Что провоцирует / Причины Гемофильной инфекции:

Возбудитель — Haemophilus influenzae (палочка инфлюэнцы, палочка Пфейффера) относится к роду гемофилюсов (который включает 16 видов бактерий) и имеет наибольшее значение в патологии человека. Он представляет собой мелкую коккобациллу (0,3-1 мкм в диаметре), для своего роста требует наличия содержащихся в эритроцитах термолабильного фактора Y и термостабильного фактора X. По культуральным свойствам (продукция индола, активность уреазы и др.) разделяется на 7 биотипов (от 1 до VII).Часть выделенных со слизистых оболочек палочек инфлюэнцы имеет капсулы. Известно 6 антигенно различающихся капсульных типов, обозначаемых от А до F. Наибольшее значение в патологии человека имеет Haemophilus influenzae type b. Палочка инфлюэнцы чувствительна к ампициллину, левомицетину, антибиотикам тетрациклиновой группы, однако за последние годы отмечается нарастание резистентности возбудителя к ампициллину и другим антибиотикам.
Источником и резервуаром инфекции является только человек. Возбудитель локализуется на слизистой оболочке верхних отделов дыхательных путей. Его можно выделить из носоглотки у 90% здоровых людей, причем на более вирулентный тип b приходится около 5% всех выделенных штаммов. Здоровое носительство может продолжаться от нескольких дней до нескольких месяцев. Носительство сохраняется даже при высоком титре специфических антител и даже при назначении высоких доз антибиотиков. Наиболее часто заболевают дети в возрасте 6-48 мес, реже — новорожденные, дети более старшего возраста и взрослые. Показатели заболеваемости гемофильной инфекцией типа b в тысячи раз выше у детей восприимчивых возрастов и у лиц с некоторыми видами патологии (серповидно-клеточная анемия, агаммаглобулинемия, лица с удаленной селезенкой, больные лимфогранулематозом, получающие химиотерапию). Большую опасность для этих лиц представляет контакт с больными гемофильной инфекцией. Заболеваемость повышается в конце зимы и весной. За последние годы заметно увеличилась заболеваемость взрослых. Инфекция передается воздушно-капельным путем.
Заболеваемость повышается в конце зимы и весной. За последние годы заметно увеличилась заболеваемость взрослых.
Необходимо отметить, что вариант клинической формы гемофиьной инфекции зависит от возраста. Так, согласно зарубежным данным, менингит встречается чаще у детей в возрасте 6-9 месяцев, эпиглоттит встречается чаще у детей старше 2-х лет, целлюлит (воспаление подкожной клетчатки) чаще встречается у детей в годовалом возрасте. Для взрослых и пожилых людей менингит является нехарактерным — чаще встречается пневмония.

Эффективность вакцинации

В европейских государствах и Америке применяют вакцины для борьбы с гемолитической палочкой на протяжении нескольких десятилетий. Опыт развитых зарубежных стран показывает, что уровень заболеваемости этой инфекцией уменьшился на 86-97%.

В России вакцина против Hib-инфекции внесена в плановый перечень в 2011 году. По результатам изучения вакцинации в детских организациях в России установлено, что численность носителей инфекции уменьшилась с 41% до 3%. Инфекционные заболевания органов дыхания за исследуемый период имели тенденцию к сокращению. Эффективность прививок против Hib-инфекции сегодня составляет на 95-100%.

Подобные изучения проводятся и в других государствах. Анализ иммунизации в Англии (за период с 1991 по 1993 год) показывает уменьшение заболеваемости менингитом на 87%. В Голландии не регистрируется данное заболевания после 2-годичной вакцинации.

Симптомы и течение

Длительность инкубационного периода установить трудно, так как заболевание нередко является следствием перехода латентной инфекции в манифестную. Может развиться местный воспалительный процесс слизистой оболочки верхних дыхательных путей или развиваются заболевания, обусловленные гематогенной диссеминацией. Гемофильная палочка типа b является одной из частых причин генерализованной инфекции (бактериемии) у детей, у половины из них развивается гнойный менингит, довольно часто (15-20 %) пневмония и реже другие очаговые поражения. Как правило, гемофильная инфекция протекает остро, но некоторые клинические формы могут принимать затяжное течение.

Гемофильная инфекция может протекать в следующих клинических формах:

1. Гнойный менингит.
2. Острая пневмония.
3. Септицемия.
4. Воспаление подкожной клетчатки (целлюлит).
5. Эпиглоттит (воспаление надгортанника).
6. Гнойный артрит.
7. Прочие заболевания (перикардит, синуситы, отит, заболевания дыхательных путей и др.).

По данным Бостонского университета самыми частыми клиническими формами гемофильной инфекции являются менингит, средний отит и пневмония.

Гнойный менингит наблюдается преимущественно у детей от 9 месяцев до 4 лет (для данной возрастной группы это самая частая причина менингитов). Заболевание развивается остро, иногда с симптомов ОРЗ, затем быстро развивается клиническая симптоматика, характерная для бактериальных менингитов. Иногда менингиальный синдром сочетается с другими проявлениями гемофильной инфекции (гнойный артрит, воспаление надгортанника, целлюлиты. Заболевание протекает тяжело и нередко кончается летально (около 10-15 % случаев).

Гемофильная пневмония (по данным Бостонского университета) является второй по частоте среди всех бактериальных пневмоний у детей. Может проявляться как в виде очаговой, так и в виде долевой (крупозной), очень часто (до 70 %) сопровождается гнойным плевритом (у детей), может осложняться гнойным перикардитом, средним отитом. Может принимать затяжное течение. У взрослых, особенно пожилых лиц, гемофильная инфекция может наслаиваться на другие виды инфекции.

Гемофильный сепсис чаще развивается у детей 6-12 мес, предрасположенных к этому заболеванию. Протекает бурно, нередко как молниеносный, с септическим шоком и быстрой гибелью больного.

Воспаление подкожной клетчатки (целлюлит) также развивается у детей до 12 мес, чаще локализуется на лице, реже на конечностях. Начинается нередко с картины ОРЗ (ринофарингит), затем появляется припухлость в области щеки или вокруг глазницы, кожа над припухлостью гиперемирована, с цианотичным оттенком, иногда заболевание сопровождается воспалением средним отитом. Температура тела субфебрильная, симптомы общей интоксикации выражены слабо. У детей старших возрастов воспаление подкожной клетчатки может локализоваться на конечностях.

Воспаление надгортанника (эпиглоттит) является очень тяжелой формой гемофильной инфекции, в большинстве случаев (около 90 %) сопровождается бактериемией. Начинается остро, характеризуется быстрым подъёмом температуры тела, выраженной общей интоксикацией и картиной быстро прогрессирующего крупа, который может привести к гибели ребёнка от асфиксии (полная непроходимость дыхательных путей или остановка дыхания).

Гнойные артриты являются следствием гематогенного заноса гемофильной палочки, нередко сопровождаются остеомиелитом.

Побочные эффекты и реакции на вакцинацию

Все аналоги вакцин против гемофильной инфекции обладают приблизительно одинаковыми характеристиками, поэтому в данном случае не слишком важно, какую именно вакцину ребенку введут. Реакций на нее, как правило, нет либо они очень слабые

Антитела против гемофильной палочки при правильной и полной иммунизации вырабатываются на следующие 4 года жизни человека и защищают его в самые острые моменты столкновения с инфекцией.

Редко после вакцинации ребенка против данного заболевания можно обнаруживать инфильтрат, покраснение в местах введения инъекций. Подобные реакции в большинстве случаев говорят не о реакции организма на вакцину, а о внесении инфекции в процессе проведения укола. Также после инъекции может слегка повыситься температура тела ребенка, он может ощутить слабость, вялость, сбои сна и потерю аппетита.

После вакцинации от гемофильной инфекции может возникать лишь один вид побочных эффектов – это мелкая сыпь, как при Крапивница (уртикария), локализующаяся в месте инъекции (реже – распространяющаяся по всему телу ребенка). Это аллергическая реакция на препарат.

Однако все вышеперечисленные реакции и побочные эффекты относятся лишь к однокомпонентным вакцинам. При введении многокомпонентного препарата, одновременно защищающего человека от коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В, полиомиелита, реакции могут быть более выраженными и сильными. Это обусловлено реактивной способностью организма человека отвечать на введение компонентов, направленных на выработку иммунитета. Наиболее часто встречаются судороги, высокая температура, отечность ног, боли в местах инъекции, невриты (там, где производилась вакцинация), возникновение бронхита, тошноты и рвоты, кожного зуда.

После введения любой многокомпонентной вакцины и возникновения побочных эффектов необходима десенсибилизация организма. Проводится симптоматическая терапия. Высокую температуру рекомендуется снижать жаропонижающими средствами, подходящими ребенку по эффективности и форме введения, красноту на конечности лечат противовоспалительными средствами, аллергические проявления – антигистаминными препаратами. В случаях тяжелых реакций, например, при возникновении отека Квинке, нужно обязательно обратиться к врачу.

Чтобы избежать возникновения осложнений после вакцинации, рекомендуется обязательно попасть на осмотр к врачу. За пару недель до предполагаемой прививки следует ограничивать контакты с потенциально больными любыми видами инфекций людьми (ограничить пребывание в коллективах). Нельзя давать ребенку пробовать новые продукты питания незадолго до дня прививания, поскольку в таком случае никто не сможет точно сказать, что вызвало побочный эффект, прививка или продукт.

Прививка против гемофильной инфекции в целом очень хорошо переносится человеческим организмом в любом возрасте. Однако после ее проведения следует еще около 30 минут оставаться под наблюдением врачей, чтобы избежать возникновения сильнейших аллергических реакций. Также ребенку противопоказаны контакты с потенциально инфицированными людьми, долгие банные процедуры (лучше душ, чем ванна) и новые продукты в рационе.

В редких случаях вакцинацию против палочки Пфейффера не проводят. Это происходит, если ребенок достиг пятилетнего возраста (исключение – вхождение человека в группу риска по данной инфекции), не достиг еще 3 месяцев от роду, при наличии данных об аллергии на компоненты прививки. Также вакцинацию откладывают при возникновении острого респираторного заболевания до момента полного выздоровления и восстановления иммунитета.

Академия Vip

Медицинский центр обладает полным комплексом современного оборудования для диагностики и лечения пациентов. «Академия VIP» имеет мощную диагностическую базу, собственную лабораторию, операционные блоки . Проводится ультразвуковая диагностика органов и тканей; эндоскопическое и флюорографическое исследования; рентген и многое другое.
Специалисты «Академии VIP» используют как проверенные временем, классические методики лечения, так и инновационные технологии из арсенала современной медицины.
На трех этажах клиники располагаются специализированные отделения: терапия, эндокринология, онкология, хирургия, гинекология, урология, педиатрия, стоматология, косметология, пластическая хирургия и другие.

Эффективность вакцинации

В европейских государствах и Америке применяют вакцины для борьбы с гемолитической палочкой на протяжении нескольких десятилетий. Опыт развитых зарубежных стран показывает, что уровень заболеваемости этой инфекцией уменьшился на 86-97%.

В России вакцина против Hib-инфекции внесена в плановый перечень в 2011 году. По результатам изучения вакцинации в детских организациях в России установлено, что численность носителей инфекции уменьшилась с 41% до 3%. Инфекционные заболевания органов дыхания за исследуемый период имели тенденцию к сокращению. Эффективность прививок против Hib-инфекции сегодня составляет на 95-100%.

Подобные изучения проводятся и в других государствах. Анализ иммунизации в Англии (за период с 1991 по 1993 год) показывает уменьшение заболеваемости менингитом на 87%. В Голландии не регистрируется данное заболевания после 2-годичной вакцинации.

Хиберикс или поливакцина

Итак, следует ли вам выбрать поливакцину – Пентаксим или Инфанрикс Гекса – или отдельную HIB-вакцину? Поливакцина удобнее, если:

• ребенок прививается в четком соответствии с Нацкалендарем, без медотводов и переносов сроков;
• ранее он не прививался от коклюша, столбняка и дифтерии;
• нет сильной реакции на коклюшную компоненту (наиболее реактогенную компоненту в прививках «коклюш-дифтерия-столбняк»).

Лучше выбрать Хиберикс, если:

• ребенок прививался АКДС, АДС-М или трехкомпонентным Инфанриксом (НЕ Гекса);
• ребенок в принципе не прививался от Haemophilus influenzae типа b до 1,5 лет – по достижении этого возраста ему необходима только одна доза. Помните, что после 4 лет (пятого дня рождения ребенка) Хиберикс ему вводиться не должен!
• стоит задача снизить стоимость вакцинации (АКДС+Хиберикс в среднем обойдется дешевле поливакцины).

Хиберикс-вакцина для профилактики инфекции,вызываемой Hemophilus Influenzae тип b. Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals (Франция), Упаковщик ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед» Россия
гемофильная инфекция + Осмотр перед вакцинацией — 1900 руб.

Вероятность заболеть

Выделяют несколько групп риска для данного заболевания. Во-первых, наиболее часто страдают от этой инфекции дети. По данным разных исследований, носительство гемофильной палочки в детском коллективе достигает 50%. У детей 6-12 мес., находящихся на искусственном вскармливании и не получающих небольших дополнительных количеств материнских антител с грудным молоком, особенно высок риск развития самых тяжелых форм инфекции – воспаления легких и менингита. По этой причине искусственное вскармливание является дополнительным показанием к прививке против ХИБ-инфекции, начиная с 3-месячного возраста.

Люди экстремальных возрастов (дети до 2-х лет, пожилые люди) и лица с низким социально-экономическим статусом также подвержены гемофильной инфекции. Кроме того, заболеванию подвержены лица с низким социально-экономическим статусом, крайне ослабленные и страдающие алкоголизмом, больные лимфогранулематозом (болезнь Ходжкина), серповидно-клеточной анемией; лица, подвергшиеся спленэктомии (удалению селезёнки).

Заболеваемость повышается в конце зимы и весной. За последние годы заметно увеличилась заболеваемость взрослых.

В каком порядке делать прививки?

Когда вы определились, какие вакцины вам нужны и сколько доз, можно начинать делать прививки. В каком порядке, определяете вы сами в зависимости от того, риски какой инфекции выше. Совершенно не обязательно соблюдать такой же порядок, как в детском календаре. 

Помните также, что вакцины можно совмещать (делать в один день несколько разных), в том числе живые и неживые вместе. 

Взрослым прививки вводят в дельтовидную мышцу плеча. Большинство вакцин требуют именно внутримышечного способа введения (игла входит под углом 90*), ряд вакцин, такие как от кори, краснухи и паротита, могут вводиться и подкожно (под углом 45*) и внутримышечно

Обращайте внимание на технику инъекции

А у меня вопрос…

У каждого, кто планирует вакцинацию, возникает множество вопросов. Андрей Беседин отвечает на самые распространенные из них.

Можно ли сразу сделать несколько прививок?

Да. Большинство вакцин можно вводить одновременно (после консультации с врачом), и это не повлияет на их эффективность. Однако препараты должны вводиться в разные участки тела пациента.

Безопасна ли вакцинация?

В большинстве случаев — да. Обычно у здоровых людей вакцины вызывают лишь незначительные побочные эффекты (повышение температуры, легкое недомогание). Однако до конца исключить риск осложнений нельзя — заранее обсудите возможные реакции организма с врачом. Но гораздо больше рискуют те, кто сознательно отказывается от прививки без веских на то причин.

Когда можно делать прививки?

Некоторые — перед началом сезона заболеваемости. Например, от гриппа лучше привиться в конце лета — начале осени. Прививки от многих других заболеваний можно делать в любое время года.

А когда вакцинацию нужно отложить?

Если у вас лихорадка или, например, первый день ОРВИ, идти на вакцинацию не стоит. Но это не касается экстренной вакцинации. После укуса животного прививку от бешенства делают в любом случае.

Что делать, если пропустил одну из прививок?

Необходимо приложить все усилия для соблюдения рекомендованного графика. Но если вы пропустили прививку, нет необходимости начинать всю схему сначала. Можно сделать прививку сразу, как только у вас появилась возможность, а потом вернуться к первоначальному плану.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Возникновение следующих реакций после введения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

• Температура г 40 С, возникшая в течении 48 часов;
• Коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• Пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• Фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebactetium diphthenae, Clostridium lelani, Bordetellopertussis, вируса гепатита В. вируса полиомиелита 1,2,3 типов и Haemophilus influenzae тип b Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D. который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т к гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae b экскретируется с мочой, в течение 1 -2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Hаemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (c 28 недель гестации) и. особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении

Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследований При применении АКДС и комбинированных: вакцин, содержащих АКДС-компоиенты, наблюдалось увеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Общие реакции

• Беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка 38 °С утомляемость;
• Возбудимость, лихорадка 39,5 °С;
• Сонливость;
• Судороги (с лихорадкой или без нее);
• Со стороны o дыхательной системы;
• Инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
• Бронхит;
• Рвота, диарея;
• Зуд;
• Сыпь;
• Дерматит, крапивница;
• Болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (<50 мм);
• Отек в месте инъекции (> 50 мм). уплотнение в месте инъекции;
• Диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава.

Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Лимфаденопатия, тромбоцитопения;
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек);
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод);
Апноэ (см раздел «Особые указания и меры предосторожности при применению);
Выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины;

У детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании «ГлаксоСмитКляйн байолоджикалз с.а.» у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит. плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Специфическая иммунопрофилактика

В 1974 году в Финляндии было проведено первое широкомасштабное исследование эффективности капсулярной полисахаридной вакцины, вошедшее в анналы истории вакцинирования против Hib. Было выявлено, что вакцина крайне эффективна (55-85 % при уровне достоверности в 95 %) в возрасте 18-71 месяцев и обеспечивает 4-летнюю защиту в 90 % случаев. Однако, более скромные результаты были получены у детей в возрасте до 18 месяцев.

Позже проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке. В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991—1993) показало снижение на 87 % заболеваемости менингитом гемофильной этиологии. В Голландии, при проведении аналогичного исследования, было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.

В настоящее время обязательная иммунизация против гемофильной инфекции введена в США (1990), Канаде (1990) и ряде других стран. С 2011 года прививка против Hib включена в российский национальный календарь прививок и предоставляется детям из групп риска. Вакцинация проводится детям в 3 этапа: в 3, 4,5 и 6 месяцев. В возрасте 18 месяцев — однократная ревакцинация.

Некоторые факты, подтверждающие эффективность вакцинации

По данным, опубликованным рядом авторов (Adams WG et al) в JAMA, результаты таковы:

• 1989 — 37/100000
• 1991 — 11/100000

Снижение числа случаев заболеваний менингитом гемофильной этиологии у детей на 82 % с 1985 по 1991, предотвращение около 10000-16000 заболеваний гемофильной инфекцией в 1991 году.

В настоящее время наиболее эффективным считается введение трех доз конъюгированных вакцин — в 2, 4 и 6 месяцев. Вакцины взаимозаменяемы.