Диаскинтест

Место теста T-SPOT среди методов диагностики туберкулёза

В настоящее время для диагностики этого опасного заболевания обычно используются туберкулиновые пробы (проба Манту или Диаскинтест). Суть их состоит в том, что в кожу вводится или антиген, полученный непосредственно из возбудителя туберкулёза (проба Манту), или белки, присутствующие в возбудителе, но полученные синтетическим образом (Диаскинтест).  Вывод об инфицированности человека делается на основе иммунной реакции на сделанную пробу.

Туберкулиновые пробы критикуются за низкие показатели чувствительности и специфичности. Проба Манту даёт много ложноположительных результатов (например, повлиять на результат пробы может сделанная прививка БЦЖ), Диаскинтест, наоборот, характеризуется возможностью ложноотрицательного результата. К тому же, сама процедура вызывает напряжение иммунной системы, что нежелательно, если иммунитет ослаблен или работает неправильно (при склонности к аллергии). Большое значение имеет соблюдение требований к качеству материала для пробы, соблюдению условий хранения и транспортировки.

T-SPOT избавлен от этих недостатков. Он имеет чувствительность выше 95%. Ранее сделанная прививка БЦЖ не скажется на его результатах. Микобактерии (возбудители туберкулёза) выявляются как при активном течении заболевания, так и в латентный период (когда человек является носителем инфекции, но проявления болезни отсутствуют). С помощью T-SPOT возможно выявление внелёгочных форм туберкулёза. Поскольку процедура прохождения теста для пациента состоит лишь в сдаче крови на анализ, возможные негативные последствия практически отсутствуют. Противопоказаний для данного метода диагностики не существует. Для того, чтобы пройти тест, достаточно одного визита в поликлинику.

Суть метода

Наш организм реагирует на проникновение возбудителя заболевания. В частности, происходит сенсибилизация особых клеток иммунной защиты – Т-лимфоцитов. В их клеточной мембране появляются структуры, выполняющие роль антител, способных соединяться с конкретным антигеном. При встрече с возбудителем сенсибилизированный T-лимфоцит вступает с ним во взаимодействие и разрушает его.

Таким образом, наличие инфекции в организме можно установить, выявив присутствие сенсибилизированных данным возбудителем Т-лимфоцитов. Т-SPOT.TB позволяет выявить сенсибилизацию микобактериями туберкулёза.

Для этого кровь, взятую для анализа, соответствующим образом подготавливают, а потом добавляют в неё антигены CFP-10 и ESAT-6, являющиеся специфическими именно для микобактерий туберкулёза. Если проба крови содержит Т-лимфоциты, уже знакомые с этими антигенами, начинается иммунная реакция. Возникающие в её результате иммунные комплексы (антитела, связанные с антигенами) образуют пятна (споты, от английского spot –  «пятно»), хорошо различимые в микроскоп. Наличие значимого количества таких спотов в образце позволяет сделать вывод об инфицированности туберкулёзом (положительный результат). Отсутствие спотов, соответственно, говорит о том, что инфекция отсутствует (отрицательный результат).

Тест даёт возможность  выявить наличие инфекции, однако вывода о том, имеет ли место активный патологический процесс или пассивное носительство, на его основании сделать нельзя.

Принцип действия препарата «Диаскинтест»

Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:

• детям, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
• детям, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
• детям, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики (Манту).

Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ

Через сколько дней проверяют диаскинтест

Сразу после введения препарата на месте укола может образоваться папула, которая обычно быстро исчезает. Но окончательный результат диаскинтеста оценивают только через 72 часа. Специалист оценивает место введения препарата визуально и руководствуется выраженностью реакции.

• Норма. На месте укола нет ни покраснения, ни уплотнения. Может наблюдаться только след от ранки при введении иглы диаметром до двух миллиметров. Такой результат говорит о том, что диаскинтест отрицательный, то есть возбудителя туберкулеза в организме нет.
• Сомнительная реакция. В этом случае на месте укола может быть покраснение. При этом инфильтрата, то есть уплотнения, быть не должно. Сомнительная реакция не является показателем плохого диаскинтеста, но требует от врача внимания к пациенту.
• Выраженная реакция. Она может быть слабовыраженной — при которой формируется и сохраняется плотная папула размером до 5 мм. Умеренно выраженной — при которой инфильтрат может достигать 9 мм. Или выраженной — когда размер уплотнения достигает 14 мм. При его диаметре от 15 мм речь идет о гиперергической реакции. В каждом случае диаскинтест считается положительным, то есть может говорить о наличии в организме возбудителя туберкулеза.

pixabay.com &nbsp/&nbsp

Чем отличается T-SPOT от пробы Манту и дианскинтеста?

Самое главное отличие — в процедуре проведения теста. При традиционных способах диагностики заболевания туберкулёза — пробе Манту и диаскинтесте  —  применяется внутрикожное введение препарата. Для пробы Манту используется очищенный туберкулин, для диаскинтеста — это белки бактерий туберкулёза. При попадании веществ под кожу происходит местная реакция, по которой оценивают наличие в организме микобактерий туберкулёза.

Для диагностики туберкулёзной инфекции с помощью спот теста требуется кровь пациента, которую в дальнейшем отправят на исследование в лабораторию. Это главное отличие теста от пробы Манту и диаскинтеста. Ещё один схожий тест, которые проводят в пробирке — это квантифероновый тест. Главное отличие тестов друг от друга в методике исследований. Так, например, квантифероновой тест определяет гамма-интерферон (он вырабатывается в ответ на внедрение туберкулёзной палочки), а спот тест определяет Т-клетки (они вырабатывают гамма-интерферон на присутствие микобактерии туберкулёза).

ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДИАСКИНТЕСТА

ТОЧНОСТЬ: внутрикожный тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным клинических исследований у детей превышают 95%.4

ПРОСТОТА: на результаты теста не влияет предшествующая вакцинация БЦЖ. В тесте Диаскинтесте используются два специфических антигена M. tuberculosis (ESAT-6 и CFP-10), которые не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ и с большинством распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.

Не требует специального лабораторного оборудования.

ВАЖНО! Не требует внутривенных вмешательств.

1 ВОЗ, 2016 г.

2 Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016 —

3 https://www.cdc.gov/tb/topic/basics/tbinfectiondisease.htm

4 Слогоцкая Л.В., Богородская Е.М. Сравнительная характеристика иммунологических тестов для выявления туберкулезной инфекции. Возможность массового скрининга. // Туберкулез и болезни лёгких. – 2016. –№5. – С. 5-16.

Реакция Манту (туберкулиновая проба, «пуговка») и Диаскинтест

Это  внутрикожные тесты с очищенным (реакция Манту)  или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (Диаскинтест)

Реакция Манту, Диаскинтест — что это такое, прививка   или нет, стоит ли родителям и детям бояться этих тестов?  И в чем их отличие?

Чтобы полноценно ответить на этот вопрос,  давайте  вспомним  о  вакцинации  от туберкулёза

В первые дни после рождения в случае отсутствия противопоказаний детям делают  БЦЖ или  БЦЖ — М.  Это и есть прививка от туберкулёза,  её состав — ослабленные (в медицине они носят название аттенуированные) туберкулёзные палочки

Реакция организма на введение пусть и ослабленных, но всё-таки живых, микроорганизмов  у всех разная  Чтобы оценить эту реакцию и делается проба Манту

Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.

Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
• положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:

• слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
• умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
• выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
• гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.

Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:

• у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
• у лиц, излечившихся от туберкулеза;
• у лиц с внелегочной локализацией туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

Диаскинтест

С 8 лет у детей используется Диаскинтест:  он схож с туберкулиновой пробой, где в виде аллергена выступает рекомбинатный  белок схожий с туберкулезным агентом.

Диаскинтест отвечает только на один вопрос:  есть или нет тубифицированность

Многие родители считают,  что  Диаскин тест «чище,  лучше переносится»

На самом  деле, и на Диаскинтест бывают  аллергические  реакции, так же, как и на реакцию Манту

Использовать Диаскинтест у детей ранее 8 лет можно,  но все же по информативности он уступает реакции Манту  и  чаще дополняет туберкулиновую  пробу  при необходимости (по назначению доктора  2 этапом иммунодиагностики) 

Если все же Вы решили вместо  реакции Манту провести Диаскинтест  у ребенка до 8 лет, будьте готовы, что детский коллектив,  который посещает ребенок, вправе запросить у Вас справку от фтизиатра  

Принимая решение о том,  каким тестом проводить иммунодиагностику ребенку, взвести  все факторы и примите  рациональное решение 

Важно:

При наличии определенных противопоказаний (реакция гиперчувствительности ранее на проведение внутрикожных  проб)  или информированном отказе родителей от применения внутрикожных проб ребенку возможно  использование  альтернативных методов обследования. Они включают исследование крови, основанное на выявлении высвобождения гамма-интерферона специфически сенсибилизированными лимфоцитами:

• Серологическая диагностика туберкулеза методом T-SPOT.TB
• Квантифероновый тест  

Возможно  за этими тестами будущее,  но пока данные об его использовании у детей очень скудны.  Минус этого лабораторного теста  — высокая стоимость

Как делают диаскинтест ребенку

Выполняют пробу строго по графику. Если речь идет о плановой диагностике, которая ежегодно проводится в учебных заведениях, — тогда с интервалом в один год для всех детей старше восьми лет. Но это не значит, что препарат запрещен для детей младшего возраста.

Использовать диаскинтест можно уже в год, но в этот период он не является препаратом выбора для педиатра. А применяется только для уточнения диагноза при положительной пробе Манту.

Если пациент проходит лечение туберкулеза или состоит на учете у фтизиатра, может потребоваться более частая диагностика. Пробу назначают через каждые три-шесть месяцев и оценивают результат для определения эффективности лечения.  

Накануне диагностики в школе родителям раздают заявления на согласие или отказ от выполнения пробы. Отказаться от нее имеет право каждый родитель, но стоит ли это делать — вопрос не праздный. Отказ может обернуться скрытым течением болезни в течение начального периода ее развития, когда ее можно победить щадящим для ребенка лечением. Точный и чувствительный тест, который не дает «ложноположительных» результатов при правильном выполнении и соблюдении рекомендаций врача, позволит вовремя выявить заболевание и назначить своевременную терапию.

Выполняют пробу в детских поликлиниках, коммерческих клиниках или в медицинских кабинетах школ. Специальная подготовка к ней не требуется, достаточно только, чтобы ребенок был здоров. Диаскинтест при насморке, простуде не делают — только после полного выздоровления.

Как не выполняют и при:

• обострении хронического заболевания;
• выраженных кожных реакциях;
• аллергическом состоянии;
• эпилепсии.

Прививки от гепатита В

Прививка от гепатита В может быть как моновалентной (только от гепатита В), так и входить в препараты комплексные («Инфантрикс гекса»). Прививка делается троекратно, начиная с роддома.

При вакцинации в раннем возрасте защита от гепатита В сохраняется в течение 18 лет.

У взрослых вакцинация проводится каждые 5 — 7 лет всегда троекратно, что обусловлено особенностью иммунной защиты у взрослых.

Прививки от гепатита В (моновакцины и комплексные), как правило, хорошо переносятся пациентами.

Прививку от гепатита А (болезни Боткина) делают с 1-го года двукратно с интервалом 6 месяцев по эпидемическим показаниям.

Преимущества диагностики туберкулеза в ОН КЛИНИК

Диагностика и лечение в ОН КЛИНИК – это консультация и помощь опытных специалистов. Мы работаем с новейшими аппаратами и лекарственными препаратами, качество которых проверено многочисленными научными исследованиями.

Предлагаем проведения пробы Диаскинтест по невысокой стоимости. Обращаясь в ОН КЛИНИК, Вы получаете:

помощь специально обученных медсестер, которые имеют допуск к проведению внутрикожных проб;

только сертифицированная продукция от известных мировых производителей;

подробное разъяснение результата проведения пробы и при необходимости – консультацию опытного врача-фтизиатра.

Что такое диаскинтест в школе

Россия — одна из немногих стран мира, где вакцинация от туберкулеза является обязательной. Каждому ребенку при рождении вводят вакцину БЦЖ, а потом, спустя несколько лет, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводят ревакцинацию. Благодаря такому системному подходу в нашей стране сохраняется низкий уровень заболеваемости туберкулезом.

Однако такие случаи все же происходят. Туберкулез — болезнь коварная, и может поражать людей со сниженным иммунитетом. Определить наличие патогена в организме позволяют специальные тесты. Ранее для этой цели использовали только пробу Манту. Альтернатив ей не было, поэтому врачам приходилось мириться с ее «недостатками».

Во-первых — положительная реакция, которая нередко возникает вовсе не как ответ на инфицирование, а после вакцинации БЦЖ. Во-вторых — положительная реакция долгие годы может сохраняться у людей, перенесших заболевание, но уже не представляющих опасности для окружающих.

При выполнении теста ребенку и при получении положительного результата врачу всегда нужно принять непростое решение. Дополнительная диагностика, специфичное лечение — всё это может быть не нужным, но назначается специалистом, чтобы рассеять сомнения.

С появлением диаскинтеста эти недостатки остались в прошлом. Препарат не вступает в реакцию со штаммами, которые вводятся в организм при вакцинации. Он представляет собой комбинацию антигенов бактерий туберкулеза двух видов, которые способы и чаще всего вызывают заболевание. Если этих бактерий в организме нет, значит, и реакции не будет. А потому вопрос — что лучше, Манту или Диаскинтест, — еще в 2009 году решило министерство здравоохранения.

Диаскинтест

Существуют аналогичные методы для диагностики туберкулёза, один из них – диаскинтест.

Это синтетический препарат, что не может не радовать мам, опасающихся введения туберкулина. Так же, как и при постановке пробы Манту, возникает местная аллергическая реакция, но только в случае заболевания туберкулёзом или заражения им, которое может и не перейти в болезнь. Проведение диаскинтеста схоже с проведением пробы Манту, проверка также происходит через 72 часа. 

Проводить его можно с 1 года, и одним из плюсов этого метода является отсутствие риска заразиться туберкулёзом. Этот препарат специфичен и не реагирует на другие бактерии, а также исключена реакция по поставленную ранее вакцину БЦЖ. К тому же, диаскинтестом проводят оценку эффективности лечения туберкулёза.

Детям до 8 лет, в анамнезе имеющим аллергические реакции и аллергические дерматиты, рекомендуют проводить диаскинтест. Желательно предварительно проконсультироваться у фтизиатра. В настоящее время детям с 8 лет в целях туберкулинодиагностики уже проводится диаскинтест. Но и для этого теста существуют противопоказания: обострение аллергических дерматитов, эпилепсия, обострение хронических заболеваний и острые инфекционные заболевания, за исключением подозрения на туберкулёз.

В любом случае, в связи со стёртой клинической картиной в начале заболевания туберкулёзом, разнообразием его форм, а также снижением социальной ответственности населения, туберкулинодиагностику необходимо проводить обязательно! А выбор метода нужно доверить грамотному специалисту, учитывая возрастные особенности, аллергоанамнез и состояние пациента на момент осмотра. 

Опытные педиатры клиники «Семейный доктор» разъяснят вам различия между методами, подберут оптимальный вариант и проведут быструю и качественную диагностику в комфортных условиях. Чтобы записаться к специалисту клиники «Семейный доктор» на удобное для Вас время, позвоните по телефону единого контакт-центра в Москве +7 (495) 775 75 66, воспользуйтесь сервисом  к врачу или обратитесь в регистратуру клиники.

Информацию для Вас подготовила:

Петрова Оксана Ивановна — врач-педиатр, ведущий специалист клиники, медицинский директор Детского корпуса на Усачева.

Что это за тесты и чем они отличаются?

Реакция Манту (туберкулиновая проба) является на сегодняшний день в России основным методом профилактического обследования детей на инфицирование туберкулезом.

• Реакция Манту — это ответ организма на введение туберкулина (несмотря на название, саму туберкулезную палочку препарат не содержит). После введения в кожу препарата возникает небольшое специфическое воспаление — «пуговка». Измеряя линейкой ее диаметр, можно оценить напряженность иммунитета к туберкулезной палочке. Измерение проводят через 72 часа после введения препарата.
• Тест делается один раз в год, начиная с года и до 16 лет.
• Мочить место пробы можно.

Диаскин-тест — это способ диагностики туберкулеза путем введения препарата под кожу ребенка. Он позволяет определить наличие или отсутствие микобактерий туберкулеза в организме ребенка. Диаскин-тест является более чувствительным тестом, поскольку в его состав входят белки, вызывающие иммунную реакцию в организме только на микобактерии, вызывающие туберкулез.

• Тест по сравнению с реакцией Манту позволяет определить не только наличие возбудителя, но и активность микобактерий, вызывающих само заболевание.
• Сегодня этот тест делается в случаях, если проба Манту — положительная.
• Мочить место введения препарата можно.

Т-спот — тест на туберкулез, который проводится путём забора крови ребёнка и ее последующего исследования.

• «T» обозначает T-лимфоциты (клетки крови, на основе ответа которых производится исследование).
• «SPOT» (от англ. — «пятно»). В результате лабораторного опыта образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит. Этот способ определения носительства туберкулеза позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулеза.

Олег Тогоев, педиатр, медицинский директор GMS Clinic прокомментировал: «Скажу в первую очередь, что дети обязательно должны проходить один из утвержденных скринингов на туберкулез, потому что это заболевание, к несчастью, существует, и оно контагиозно (то есть, заразно — прим. ред.). Моя рекомендация — диаскин-тест, как наиболее оптимальный скрининг на туберкулез. Его основное преимущество в том, что он редко (в 10 случаев из 100) бывает ложноположительным. То есть, если уж диаскин-тест положителен, то на это можно смело опираться, искать и подтверждать туберкулезную инфекцию другими методами — есть большая вероятность что-то найти. Что касается пробы Манту, то количество ложноположительных реакций (то есть, специфичность теста) составляет 35 случаев на 100 проб. Таким образом, 35 человек из 100 с положительной пробой Манту отправятся к фтизиатру зазря. Единственный минус — это сегодняшняя дороговизна диаскина, он стоит в несколько раз дороже туберкулина для пробы Манту. Видимо, из-за этого он не может применяться массово. Т-тест — ещё „сырой“ вариант. Я, например, почти ничего и не слышал о нем. Его специфичность, чувствительность мне неизвестны. Он может быть хорош для контроля лечения туберкулезной инфекции, для диагностики видов туберкулезных бактерий, для различных узких задач, но он может быть плох для скрининга. Так же, как ПЦР: за ее открытие получена Нобелевская премия, благодаря этому методу были и еще будут сделаны невероятные открытия, это современно, это отлично, но этот метод вообще не годится для массового скрининга на туберкулез — вот такой парадокс. Поэтому старая добрая проба Манту, которой уже почти 100 лет, до сих пор своей актуальности не потеряла, просто нужно правильно и грамотно интерпретировать ее результаты».

Анализ крови: трактовка результата

Существует 3 разновидности результата теста:

• Положительный — антитела найдены. Человек контактировал с больным туберкулёзом. Также положительный результата может указывать на латентную форму туберкулёза. Необходимо назначить дополнительное обследование: рентген лёгких, компьютерная томография груной клетки, анализ мокроты и т.д.
• Отрицательный — инфекции туберкулёза в организме не обнаружено.
• Сомнительный — это указывает на то, что иммунный ответ в организме начался, но не развернулся в полную силу. Следовательно, состояние пациента необходимо контролировать и провести повторную диагностику (T-SPOT или диаскинтест) через несколько месяцев. Также тест может дать сомнительный результат в том случае, если у пациента вырабатывается иммунный ответ не на конкретные антигены туберкулёза, а на другие инфекции. Например, у детей это может быть связано с вирусом герпеса. В случае сомнительного результата некоторые лаборатории предлагают бесплатно повторное исследование.  

После получения результата T-SPОТ, родителям необходимо показать тест фтизиатру. Врач осмотрит ребёнка и напишет заключение, которое можно показать в детском учреждении, будь то детский сад или школа. Однако результат одного анализа без справки от фтизиатра действительным считаться не будет. Не забывайте, что сотрудники детских учреждений — не врачи и расшифровкой результата диагностики заниматься не вправе.
Решение о конкретном выборе метода диагностики для вашего ребёнка с учётом его особенностей здоровья рекомендуется принимать совместно с фтизиатром. 

Плюсы T-SPOT

— исследование без вмешательства в организм. Для диагностики туберкулёза необходим только анализ крови;
— исследование подходит детям с аллергическими реакциями и кожными болезнями;
— ранняя диагностика туберкулёза;
— высокая специфичность (специфичность достигает 97%, это способность теста не давать ложноположительный результат при отсутствии микобактерий);
— не реагирует на введение вакцины БЦЖ. Проба Манту может давать подобную реакцию;
— отсутствие побочных эффектов и противопоказаний для проведения теста;
— исследование подходит для беременных женщин, контактировавших с больными туберкулёзом.

Минусы T-SPOT

— не входит в список процедур по ОМС (можно пройти только на платной основе);
— исследование не позволяет выявить активность или динамику болезни;
— возможность сомнительного результата и, как следствие, потребность в дополнительной сдаче теста.