Дюфастон инструкция по применению

Аналоги Дюфастона

Лютенил

Любой заменитель Дюфастона должен быть одобрен лечащим врачом. Чем можно заменить этот препарат, зависит от диагноза пациентки и индивидуального течения заболевания. Аналогом по составу является препарат Праджисан, другие препараты со схожим действием – это средства Утрожестан, прогестерон в ампулах, и др. Цена аналогов Дюфастона может быть немного ниже.

Утрожестан или Дюфастон – что лучше?

Сравнение этих препаратов свидетельствует, что оба лекарства имеют аналогичные показания к применению. Но определить, в чем разница, несложно: в составе Утрожестана, в отличие от Дюфастона, содержится натуральный прогестерон из сырья растений. Что лучше — Дюфастон или Утрожестан — при беременности, можно определить только индивидуально. Но Утрожестан также оказывает седативное воздействие на организм. Иногда оба препарата назначаются одновременно при беременности.

Что лучше: Дюфастон или Норколут?

Норколут также применяется в гинекологии. Однако он имеет иное действующее вещество – норэтистерон. Это более дешевый препарат, но предпочесть тот или иной препарат можно только после консультации врача.

Праджисан или Дюфастон – что лучше?

Праджисан – это гормональный препарат, аналог Дюфастона. Он имеет аналогичные показания, но его стоимость ниже. Но все же самостоятельно принимать решение о замене средств врачи не рекомендуют.

Показания к применению

Для чего назначают Дюфастон? Основания для применения — нарушения менструального цикла или репродуктивной функции. Если конкретизировать показания к использованию, это:

Только связанные с нарушениями гормонального фона. Возможно, имеет место дефект спиральных вен матки, прочие состояния, не имеющие отношения к прогестероновой недостаточности. До назначения средства показано прохождение гинекологического осмотра с помощью зеркал, бимануального исследования, УЗИ.

Недостаток эндогенного прогестерона приводит к удлинению цикла, его нестабильности. При нормальной продолжительности в 25-28 дней, процесс продолжается 36-38-41 день. Наступление беременности в такой ситуации невозможно. Самочувствие ухудшается, падает работоспособность. Нарастают психические симптомы гормонального дисбаланса, вроде хронической депрессии, раздражительности.

Дюфастон назначается для коррекции уровня специфических гормонов. Косвенно он оказывает воздействие на тонус мышц малого таза и матки. Дисменорея — болезненные циклические изменения (подробнее об этом заболевании читайте здесь). Обуславливаются спазмом мускулатуры. Препарат показан в комплексе со спазмолитиками, исключительно для терапии болезненных менструаций не применяется.

Привычный аборт — результат хронического нарушения первой фазы менструального цикла. Если бы были проблемы в пролиферативную фазу, вторая – прогестероновая, не наступила вообще. Развился бы ановуляторный цикл без выхода яйцеклетки. Дюфастон оказывает влияние на менструальный цикл с самого начала за счет коррекции уровня эстрогена через антагонистический гормон — прогестерон.

Сопровождается дискомфортом внизу живота, иногда болями, снижением работоспособности, депрессией, эмоциональными перепадами, головными болями, тошнотой и прочими неврологическими и психическими симптомами. Причина в избыточной выработке эстрогена и недостатке прогестерона. Восстановление фона специфических веществ улучшает самочувствие, сводит на нет патологические проявления ПМС.

Клинические исследования показывают, что применение рассматриваемого средства в процессе гестации снижает риск спонтанного аборта на 25-30%. Для длительного использования не подходит.

Улучшение репродуктивной функции организма достигается у 80% пациенток. Недостаточный эффект у оставшихся 20% связан с неправильно подобранной схемой терапии или неправильно поставленным диагнозом. Смешанным патологическим процессом.

Патологическое разрастание функционального слоя внутренней выстилки матки. Клетки распространяются за пределы нормального анатомического положения. Дюфастон останавливает чрезмерное деление, предотвращает смещение эндометриальных тканей.

По не до конца подтвержденным сведениям, имеет смысл использовать препарат для коррекции раковых и предраковых заболеваний, лечения доброкачественных опухолей в качестве средства уменьшения пролиферативной активности клеток эндометрия и миометрия. Исследования в этом направлении ведутся. Доказанной эффективностью синтетический прогестерон обладает в отношении подавления остаточной эстрогенной активности у женщин в менопаузе. Результат — снижение вероятность рака матки, эндометрия у пациенток в климактерический период.

Прогестерон

Это стероидный гормон, который присутствует в женском организме, и продуцируется яичниками и надпочечниками. Он очень важен для зачатия и вынашивания ребенка. От него зависит месячный цикл девушки / женщины, возможность зачатия, а также сам 9-месячный процесс до родов.

Вы наверняка знаете, что менструальный цикл делится на две фазы:

• фолликулярная
• лютеиновая

В первой главную роль играет эстроген, благодаря которому зреет доминантный фолликул. Когда основной фолликул разрывается, что называется овуляцией, прогестерона в организме максимальное количество. Появившаяся яйцеклетка выходит из фолликула, направляясь в фаллопиеву трубу женщины. На том месте, где фолликул разорвался, образуется так называемое желтое тело. Оно вырабатывает прогестерон, чтобы его в организме было такое же количество, как раньше.

Прогестерон вызывает секреторные изменения в слизистой матки. В нем становится сильнее кровоснабжение, он приобретает рыхлую и более толстую структуру. Это нужно, чтобы оплодотворенная яйцеклетка успешно внедрилась. При слиянии яйцеклетки и сперматозоида желтое тело продолжает выработку гормона, чтобы беременность развивалась нормально. Прогестерон нужен, чтобы матка меньше сокращалась и не отторгла плодное яйцо.

Рассматриваемый гормон нужен также, чтобы молочные железы развивались определенным образом с целью будущего вскармливания новорожденного. Прогестерон имеет и седативный эффект. Беременной нужно быть спокойной, чтобы выносить малыша без стрессов. Гормон нужен также, чтобы способствовать растяжению матки, ведь размеры плода постепенно увеличиваются.

Потому прогестерон и называется гормоном беременности. Если его слишком мало в организме, у женщины будет выкидыш (или зачатие и вовсе не стоится). Если в крови мало прогестерона, это говорит о плохом функционировании желтого тела или плаценты, либо же о неполадках во второй фазе цикла. При низком уровне прогестерона появляются течения крови в середине цикла. Также плод не развивается в материнском животе так, как нужно.

Фармакологическое действие

• Дидрогестерон – прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Дюфастон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.
• Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.
• Дюфастон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дюфастон быстро всасывается. Время достижения C_max  варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

• После в/в введения дидрогестерона V_dв равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками плазмы крови.
• Для дюфастона характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.
• При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.
• Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дюфастон быстро метаболизируется до ДГД. С_max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С_mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т_1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дюфастона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дюфастон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Способ применения и дозы

Дозы, схема и длительность лечения могут корректироваться в зависимости от тяжести расстройства и клинического ответа.

Для предупреждения гиперплазии эндометрия в период менопаузы

В течение каждого 28-дневного цикла терапии эстрогенами эстроген принимать самостоятельно в течение первых 14 дней, и в течение последующих 14 дней принимать 1 или 2 таблетки, содержащие 10 мг дидрогестерона, дополнительно к терапии эстрогенами. В случае дозирования 10 мг дидрогестерона 2 раза в день таблетки следует принимать в течение дня. Кровотечение отмены обычно возникает при применении дидрогестерона.

Применение комбинированной терапии эстрогеном и прогестагена у женщин в постменопаузе необходимо ограничить минимальной эффективной дозой и коротким сроком для достижения терапевтического цели, а также периодически следует пересмотреть риски для каждой женщины (см.

Дисфункциональных маточное кровотечение

2 таблетки дидрогестерона в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогеном.

Через несколько дней после окончания такого лечения появится кровотечение отмены.

С целью профилактики дальнейшего возникновения кровотечения Дюфастон назначается по 1 таблетке в день с 11-го по 25-й день цикла.

В случае кистозной геморрагической метропатии назначать 1 таблетку дидрогестерона в день с 11-го по 25-й день цикла.

В некоторых случаях может оказаться необходимым назначение эстрогена в течение первой половины цикла. Через несколько дней после прекращения такого лечения появится кровотечение отмены.

Такое лечение следует продолжить в течение нескольких циклов.

вторичная аменорея

Для лечения одновременно необходимо назначить эстроген. Эстроген назначить с 1-го по 25-й день цикла, с 11-го по 25-й день в сочетании с 1 таблеткой дидрогестерона в день.

Для создания предпосылок для последующих циклов терапии начинать на 5-й день после начала кровотечения путем назначения эстрогенов (с 5-го по 25-й день). Дюфастон 10 мг назначать с 11-го по 25-й день.

Нерегулярные менструальные циклы

Длина цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки дидрогестерона в день с 11-го по 25-й день цикла.

эндометриоз

От 1 до 3 таблеток дидрогестерона в день с 5-го по 25-й день цикла или в течение всего цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

дисменорея

От 1 до 2 таблеток дидрогестерона в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозы, кратные 10 мг в день, следует распределить равномерно в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью

1 таблетка дидрогестерона в день с 14-го по 25-й день цикла.

Это лечение следует продолжить в течение минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжить лечение в течение первого месяца беременности в тех же дозах, как и для привычного аборта.

угроза аборта

Начальная доза 4 таблетки дидрогестерона сначала, затем по 1 таблетке дидрогестерона каждые 8:00. Дозы кратные 10 мг в день, следует равномерно распределить в течение дня. Рекомендуется назначить высшую дозу на начальном этапе лечения.

Если симптомы не исчезают или вновь появляются во время лечения, дозу необходимо увеличить на 1 таблетку дидрогестерона каждые 8:00.

После того, как симптомы исчезают, эффективную дозу необходимо сохранить в течение одной недели, после чего ее можно постепенно уменьшить. Если симптомы появляются снова, лечение должно быть немедленно восстановлено с дозировкой, которое оказалось эффективным.

привычный аборт

Лечение необходимо начать до зачатия. 1 таблетка дидрогестерона в день до 20-й недели беременности, после чего можно постепенно снижать дозу.

Если симптомы угрозы прерывания беременности появляются во время лечения, то лечение следует быть продолжить, как это описано в случае угрозы аборта.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;
• диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
• кровотечения из влагалища неясной этиологии;
• нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
• злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• период грудного вскармливания;
• порфирия, в настоящее время или в анамнезе;
• возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;
• самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);
• выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

С осторожностью

• депрессия, в настоящее время или в анамнезе;
• состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы)

Способы применения препарата Дюфастон

Существуют определенные схемы лечения препаратом в зависимости от диагноза и прогнозируемого эффекта, но в любом случае дозировка и курс терапии подбирается в индивидуальном порядке. При лечении Дюфастоном эндометриоза врач учитывает степень распространения процесса, запущенность патологии, состояние здоровья пациентки.

Как правило, Дюфастон во время лечения эндометриоза принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Начинать терапию рекомендуется на 5 день менструального цикла до 25, но иногда врачи рекомендуют приступить к лечению на следующий день после овуляции, чтобы не препятствовать успешному зачатию. При регулярном 28 дневном цикле овуляция наступает примерно на 12-14 день, овуляторный период можно вычислить по уровню базальной температуры, концентрации гормонов, УЗИ или при помощи специальных тестов. Курс лечения длительный, в большинстве случаев продолжается 9 месяцев и более. После наступления беременности не стоит сразу отменять препарат, срок его применения корректируется врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные исследований иn vitro свидетельствуют, что дидрогестерон и его основной метаболит дигидродидрогестерон (ПГД) могут метаболизируется изоферментами ЗА4 и 2С19 цитохрома Р450 Поэтому метаболизм дидрогестерона может ускоряться при

одновременном приеме веществ, индуцируют эти изоферменты, например антиконвульсантов (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробным препаратам (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и фитопрепаратов, содержащих зверобой.

Ритонавир и нелфинавир известны как сильные ингибиторы ферментов цитохрома, демонстрируют ферментоиндукуючи свойства при одновременном применении с нестероидными гормонами. Клинически повышенный метаболизм дидрогестерона может привести к снижению эффекта.

Исследование иn vitro показали, что дидрогестерон и ПГД в клинически значимых концентрациях не подавляют но не индуцируют ферменты цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дидрогестерон является селективным гестагеном, который замещает некоторые функции прогестерона.

Как гестаген, дидрогестерон исключительно влияет только на эндометрий, слизистую влагалища и цервикального канала.

Дидрогестерон не подавляет овуляцию. Это означает, что возможность оплодотворения яйцеклетки у небеременных женщин при приеме дидрогестерона остается.

Дидрогестерон и его метаболиты не имеют термогенных свойств.

У женщин в постменопаузе с сохраненной маткой заместительная терапия эстрогенами приводит к повышенному риску развития гиперплазии эндометрия и рака эндометрия. Добавление прогестагенов может предотвратить чрезмерное риска.

Циклическое добавление дидрогестерона женщинам, у которых эндометрий был стимулирован эстрогеном, переводит его в фазу секреции.

Дидрогестерон не имеет маскулинизуючих или вирилизирующего свойств. Дидрогестерон не имеет анаболических или кортикоидных свойств.

Фармакокинетика.

В отличие от прогестерона, дидрогестерон НЕ выводится с мочой в виде прегнандиола. Таким образом, сохраняется возможность определить секрецию эндогенного прогестерона по экскреции прегнандиола.

При пероральном применении в среднем 63% дозы выводится с мочой. Полный вывод происходит через 72 часа. Основным его метаболитом является 20-альфа-дигидродидрогестерон (ПГД), который выводится с мочой в связанном с глюкуроновой кислотой состоянии. Общим свойством всех метаболитов является сохранение структуры

4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования, что объясняет отсутствие в дидрогестерона эстрогенного и андрогенного эффектов.

После перорального применения дидрогестерона концентрация в плазме ПГД значительно выше, чем исходного вещества. Соотношение AUC (площадь под кривой концентрации в плазме) составляет около 30.

Дидрогестерон быстро абсорбируется. Максимальная концентрация дидрогестерона и ПГД достигается через 0,5-2,5 часа.

Дозы Дюфастона при планировании беременности

В гинекологии данный препарат применяется для нормализации или устранения многих патологических состояний, которые наблюдаются при функционировании репродуктивных органов. При этом, количество приемов в день или суточная дозировка Дюфастона зависят от индивидуальных особенностей женского организма (способность усваивания лекарства, гиперчувствительность).

Как правило, для Дюфастона дозировка в среднем составляет от 30 до 70 мг. Минимальное количество препарата назначается только в профилактических целях, а максимальное при симптомах угрозы преждевременных родов. При этом именно лечащий врач назначит необходимую схему приема препарата с учетом индивидуальных особенностей беременной. В инструкции к Дюфастону указывается, какая доза используется при каждом конкретном заболевании:

• При эндометриозе Дюфастон принимают в дозе 10 мг три раза в день без перерывов или с 6 по 24 сутки менструального цикла;
• Бесплодие на фоне недостаточной выработки прогестерона во 2-й фазе цикла – Дюфастон при планировании беременности цикла в этом случае применяют по 10 мг за сутки в промежутке с 16 по 24 день цикла. При этом полный курс приема препарата составляет 3-6 циклов, которые проводят поочередно. После наступления зачатия необходимо продолжить прием Дюфастона в течение первых четырех месяцев беременности;
• Угроза самопроизвольного выкидыша – однократно принимается 40 мг Дюфастона, а затем по 10 мг 3 раза в сутки до прекращения клинической симптоматики и подтверждения достаточного уровня гормона при лабораторном исследовании;
• Привычное невынашивание – по 10 мг два раза в сутки до 20 недели гестации с постепенным уменьшением дозировки;
• Предменструальный синдром – по 10 мг два раза в сутки с 12 по 26 день менструального цикла;
• Болезненные менструации – Дюфастон применяют два раза в день по 10 мг с 6 по 24 день цикла;
• Сбой менструального цикла – препарат рекомендуют принимать по 10 мг с 12 по 24 день после месячных;
• Аменорея – Дюфастон назначается в комбинации с препаратами эстрогенов – один раз в сутки в течение всего менструального цикла, а сам Дюфастон принимают с 12 по 24 день после менструации по 10 мг два раза в сутки;
• Межменструальные маточные кровотечения – с целью остановки кровотечения средство назначают по 10 мг дважды в день на протяжении недели, а с профилактической целью – используется 10 мг два раза в сутки с 12 по 24 день цикла;
• При комбинировании с препаратами эстрогенов – средство принимается по 10 мг один раз в день на протяжении 2-х недель, а эстрогены используются непрерывно. При этом Дюфастон принимают на протяжении последних двух недель приема эстрогенов. В случае недостаточного эффекта на фоне приема Дюфастона (при ультразвуковом исследовании или биопсии) его дозу увеличивают до 20 мг в сутки.

Никогда не пренебрегайте рекомендациями врача по поводу приема Дюфастона, так как этот препарат достаточно эффективен и безопасен. При грамотном применении Дюфастона при планировании беременности женщина излечивается от гинекологических заболеваний и, как следствие, наступает долгожданная беременность.

Бесплатный прием репродуктолога
по 30 апреля 2021Осталось дней: 9

Уважаемые пациенты! Клиника «Центр ЭКО» приглашает вас на бесплатный прием репродуктолога с проведением УЗИ и составлением плана лечения.

Другие статьи

Программы ЭКО в регионах
Читать статью

Внимание! Важная информация о работе клиники

Уважаемые пациенты! Забота о вашем здоровье и безопасности – наш долг. «Центр ЭКО» предпринимает все необходимые меры для вашей защиты, в соответствии с рекомендациями Министерства Здравоохранения и Роспотребнадзора по предотвращению распространения вирусной инфекции.

Читать статью