Праджисан

Инструкция по применению Праджисана (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку должен определять лечащий врач, в зависимости от заболевания.

Инструкция на Праджисан в капсулах

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Как правило, назначают от 200 до 300 мг средства, разделяя их на 2 приема.

При предменструальном синдроме, дисменорее, фиброзно-кистозной мастопатии, во время пременопаузы рекомендуемая дозировка 200-400 мг в сутки. Курс лечения длится от 10 до 12 дней.

При вагинальном пути введения капсулы или крема, их вводят глубоко во влагалище.

Во время подготовки к донорству яйцеклеток и женщинам с удаленными яичками назначают по 200 мг в день, 13 и 14 день менструального цикла, с 15 до 26 день – по 100 мг. В случае наступления беременности дозировку увеличивают на 100 мг в день каждую неделю, по достижению уровня 600 мг в сутки дозировку разделяют на 3 приема. Максимальную дозировку 600 мг можно принимать не более 2-х месяцев.

Для того чтобы поддерживать лютеиновую фазу при подготовке к ЭКО используют 200-600 мг в день, в течение первого и второго триместров беременности.

При угрозе аборта или в целях профилактики абортов из-за нехватки гормона прогестерона в организме назначают по 200-400 мг каждый день, за 2 приема, в 1 и 2 триместре беременности.

Инструкция на гель

• Открыть пакет с аппликатором.
• Отсоединить колпачок.
• Аппликатор расположить между средним и большим пальцами, на поршень нажимать указательным.
• Женщине необходимо занять положение “лежа на спине”, немного подогнуть колени.
• Медленно ввести аппликатор во влагалище, нажать на поршень.
• Выбросить использованный аппликатор с остатками геля.

Аналоги

Наиболее известным аналогом «Праджисана» является «Утрожестан». Он представлен лишь капсулами, содержащими 100 мг либо 200 мг прогестерона. Препарат выписывают при тех же показаниях, его действие на женский организм идентично «Праджисану», но цена несколько выше. Другими аналогами этих двух лекарств являются «Ипрожин», «Крайнон» и «Прожестожель». Среди них есть как капсулы, так и гель, востребованный при ЭКО.

Кроме того, доктор может выписать вместо «Праджисана» и других препаратов прогестерона средство под названием «Дюфастон». Его действие обеспечивает синтетический аналог гормона – дидрогестерон. Он способен заменить прогестерон на ранних сроках и при этом не вызывает многие побочные эффекты, характерные для «Праджисана». У него также меньше противопоказаний. Такие таблетки для сохранения беременности принимают по индивидуальной схеме, а отмену проводят медленно, зачастую после 16-й недели.

Зачем нужен прогестерон при беременности смотрите далее.

Разрешен ли при беременности?

Использование «Праджисана» во время вынашивания ребенка допустимо на любом сроке. Многие врачи назначают этот медикамент еще до зачатия для поддержки лютеиновой фазы, например, если у женщины слишком низкий уровень естественного прогестерона, из-за чего беременность никак не наступает либо же заканчивается выкидышем на раннем сроке.

При этом использование препарата обязательно контролируется гинекологом. Применять капсулы или гель по своей инициативе недопустимо.

На ранних сроках используют в основном гель, поскольку он действует быстрее, а прием препаратов через рот в 1 триместре нередко невозможен из-за сильного токсикоза. Медикамент устраняет гипертонус и уменьшает риск выкидыша, если он обусловлен низким прогестероном. При этом плоду активное вещество «Праджисана» не вредит.

Капсулы более востребованы во 2-3 триместрах. Во втором триместре их применяют в ситуациях, когда плацента не справляется с выработкой прогестерона. Кроме того, на этом сроке препарат продолжают получать женщины, у которых было ЭКО или диагностировали цервикальную недостаточность.

В третьем триместре «Праджисан» назначают женщинам, которые входят в группу риска по преждевременным родам. К примеру, лекарство показано при слишком низком положении плода и размягчении шейки матки раньше нужного срока. При этом решение о назначении гормона для каждой пациентки принимается врачом индивидуально. К капсулам прибегают в основном в опасных ситуациях, когда лечение будет более полезным, чем его отсутствие.

Как принимать Утрожестан

Лекарство назначают после сбора анамнеза пациентки. По инструкции применение Утрожестана следует прекратить, если возникли побочные эффекты. При вагинальном введении гормональное средство оказывает местное воздействие на матку и яичники. Пероральный прием лекарства помогает справиться с общим недостатком прогестерона. Стандартная суточная доза, указанная в инструкции по применению, составляет 200-300 мг/сутки. При расчете дозировки учитывается и пероральный прием таблеток, и вагинальное введение капсул.

Утрожестан вагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище. Стандартная доза гормонального средства составляет 200 мг. При соприкосновении с оболочкой влагалища таблетка начинает растворяться, поэтому процедуру рекомендуют проводить перед сном. Специально для вагинального применения свечи Утрожестан не производят. В инструкции по применению описана следующая схема использования капсул при дисфункции яичников:

1. На 13-14 день цикла по 100 мг/сутки.
2. С 15 по 25 день цикла по 100 мг 2 раза/сутки.
3. При наступлении беременности — с 26 дня 100 мг 3 раза/сутки с последующим увеличением дозировки.

При бесплодии, вызванном проблемами с функционированием желтого тела, по инструкции следует вводить 200-300 мг/сутки на протяжении 10 дней. Начинают курс с 17 дня цикла. При диагностике беременности вагинальное введение гормона следует продолжить. При угрозе аборта назначают 200-400 мг/сутки в 2 приема. По инструкции терапию продолжают до II триместра беременности.

Прием внутрь

При пероральном применении капсулы запивают большим количеством воды. По инструкции при недостаточности лютеиновой фазы лекарство начинают принимать с 17 дня цикла и до 26 дня. Суточная доза средства должна быть не меньше 200 мг и не больше 400 мг. Для нормализации выработки прогестерона по инструкции следует принимать 200 мг лекарства в сутки. Предварительно следует проконсультироваться с врачом и сдать биохимический анализ крови. В инструкции по применению рассмотрены следующие схемы приема капсул:

• При дисменорее и фиброзно-кистозной мастопатии назначают по 400 мг/сутки на 14 дней.
• При менопаузальной гормональной терапии (МГТ) на фоне применения эстрогенов назначают 200 мг/сутки на 10 дней.
• При непрерывной МГТ препарат принимают с первого дня использования эстрогенов в дозе 100 мг/сутки.

Инструкция по применению

«Праджисан» в капсулах может использоваться двумя способами – приниматься внутрь и вводиться во влагалище, как свечи. При пероральном способе назначенное врачом количество капсул проглатывают после еды и запивают водой. Дозировка определяется в зависимости от показаний для каждой женщины отдельно.

Дозу «Праджисана», как и при использовании внутрь, тоже определяют индивидуально. К примеру, если женщина находится в протоколе ЭКО, то ей назначают от 200 до 600 мг в сутки, а при угрозе родов раньше срока средство используют по 200 мг один раз в день.

Как долго пить или вставлять капсулы, зависит как от переносимости медикамента, так и от клинической ситуации. Например, если у женщины диагностировали угрожающий или привычный аборт, «Праджисан» используется весь первый триместр, а иногда и часть второго триместра. В случае, когда средство выписано при риске преждевременных родов, капсулы вводят во влагалище с 22 до 34 недели вынашивания.

Отмену «Праджисана», как и любого другого гормонального лекарства, нужно выполнять постепенно и плавно. Как правильно отменять, надо уточнить у доктора. Число капсул сокращают, контролируя общее состояние. Если появились какие-то настораживающие симптомы, отмену откладывают и возвращаются к предыдущей дозе.

В форме геля средство наиболее востребовано при ЭКО. Обычно в такой ситуации «Праджисан» назначается со дня переноса эмбриона по одному аппликатору каждый день. Если беременность наступила, препарат продолжают использовать еще 10-12 недель или дольше, если врач видит в этом необходимость. Вскрыв пакетик, женщина извлекает из него аппликатор, откручивает колпачок, ложится на спину, аккуратно вводит аппликатор во влагалище, затем надавливает на его поршень, в результате чего гель попадает внутрь влагалища.

Поддержка второй фазы цикла при ЭКО

Как уже неоднократно упоминалось, прогестерон – гормон второй фазы цикла. После овуляции в яичнике формируется желтое тело, которое и вырабатывает прогестерон, который, в свою очередь, готовит эндометрий (внутреннюю выстилку матки) к имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Женщинам, идущим на ЭКО, требуется медикаментозная поддержка второй фазы цикла либо из-за исходно имеющихся проблем с циклом, либо из-за неадекватной выработки собственного прогестерона после стимуляции первой фазы цикла. В этой ситуации препараты прогестерона нужны и важны, но есть принципиальные моменты в их назначении:

1. Препараты прогестерона должны назначаться только во вторую фазу (то есть после того, как есть все доказательства произошедшей овуляции).
2. Женщина, получающая препараты прогестерона во вторую фазу, должна находиться под наблюдением медиков в течение цикла (с регулярным контролем по УЗИ и/или уровню определённых гормонов в крови).
3. Женщинам с нерегулярным циклом особенно нужен контроль овуляции в каждом цикле перед началом приема препаратов прогестерона, тк у них больше шансов искусственно подавить овуляцию с помощью данных препаратов, если их прием начат несвоевременно.

Назначение препаратов прогестерона для поддержания второй фазы цикла в рамках программы ЭКО действительно увеличивает вероятность наступления и прогрессирования беременности и рождения здорового малыша, однако даже в этой ситуации есть нерешенные моменты, и исследования, посвященные другим способам поддержки второй фазы цикла, продолжаются.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является гормоном желтого тела. Гормон способен проникать в ядро органов-мишеней и стимулировать синтез РНК, активизировать ДНК.

Праджисан переводит слизистую матки в фазу секреции из пролиферативной фазы. Таким образом, создаются специфические условия для того, чтобы произошла имплантация оплодотворенной яйцеклетки. Мускулатура матки расслабляется, орган становится менее чувствительным к действию Окситоцина.

Действующее вещество производит стимуляцию липопротеиновых липаз, увеличивает запасы жира, активизируется процесс индуцирования Инсулина, выработки Альдостерона.

При аппликациях геля на молочную железу происходит снижение пролиферации и митотической активности эпителия в протоках. При приеме внутрь снижается проницаемость капилляров тканей молочных желез, отечность соединительной стромы спадает.

Лекарство быстро и практически полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается в течение двух часов. Высока степень связывания гормона с белками плазмы крови. Препарат претерпевает реакции метаболизма в тканях печени. Выводится средство с желчью и почками, с калом.

При вагинальном использовании препарата активный компонент накапливается в матке, через час после введения в плазме крови уже находится максимальная концентрация вещества.

Каковы риски приема гормонов при гормонозаместительной терапии?

ЗГТ помогает женщинам легче пройти через менопаузу и предотвратить развитие многих заболеваний, однако, лечение гормонами, как и любыми рецептурными или даже безрецептурными лекарствами, не всегда безопасно. 

Известные риски для здоровья при применении ЗГТ включают:

• • Повышенный риск рака эндометрия. Если у женщины сохранена матка и она не принимает прогестин совместно с эстрогеном.
  • Повышенный риск тромбообразования и инсульта (условно). По результатам исследований, у женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, в период постменопаузы статистически значимого повышения риска развития инсульта не установлено. Также некоторые исследования показывают, что применение местных препаратов эстрогена в виде вагинального крема и пластыря, может уменьшить риск тромбообразования. 

Повышенная вероятность развития заболеваний желчного пузыря/желчнокаменной болезни.

Повышенный риск развития деменции. Если применение гормонозаместительной терапии начинается после того, как женщина находится в менопаузе в течение 10 лет. 

Большая часть представленной ниже информации о пользе и рисках гормонозаместительной терапии для сердца и молочной железы основана на исследованиях WHI – одного из крупнейших исследований, проведенных в области гормональной терапии.

Инициатива по охране здоровья женщин (WHI) – это долгосрочное национальное исследование в области здравоохранения, посвященное стратегиям профилактики заболеваний сердца, рака груди, колоректального рака, а также переломов, связанных с остеопорозом у женщин в постменопаузе. 

Исследование тестировало влияние гормональной терапии, диетической модификации (DM) и/или добавок кальция и витамина D на здоровье (CaD) женщин. Оно началось в 1993 г., в нем приняло участие 161808 женщин в возрасте 50-79 лет. Начальный период исследования закончился в 2005 году, затем продолжились расширенные исследования WHI (2005-2010, 2010-2020).

Нарушения менструального цикла

Причин нарушений менструального цикла много, и крайне важно установить конкретный диагноз, прежде чем приступать к лечению. Каков потенциальный механизм действия препаратов прогестерона при нарушениях менструального цикла?

1. Если у женщины идеально работает первая фаза цикла

Если у женщины идеально работает первая фаза цикла (растет доминантный фолликул, утолщается эндометрий, и т.д.), далее происходит овуляция, а желтое тело работает недостаточно эффективно и не вырабатывает адекватного уровня прогестерона, вторая фаза оказывается неполноценной, а менструация наступает в разное время (так как важнейшим сигналом к наступлению менструации служит снижение уровня прогестерона после его пика во вторую фазу).

Самое подходящее решение проблемы в такой ситуации – назначение препаратов прогестерона на вторую фазу цикла (с 16го по 25ый день цикла). Перед назначением препаратов прогестерона следует оценить гормоны первой фазы, сделать УЗИ (чаще всего в динамике несколько раз), чтобы увидеть, что имеется доминантный фолликул, а затем желтое тело (признак прошедшей овуляции), а затем сдать кровь для определения уровня прогестерона.

И если с гормонами первой фазы все хорошо, по УЗИ отклонений не выявлено, а прогестерон после овуляции низкий, тогда имеет смысл назначать препараты прогестерона. Все логично и правильно, но надо учитывать один фактор: именно такая проблема встречается казуистически редко.

2. Если проблемы в цикле связаны с нарушением в первую фазу

Если проблемы в цикле связаны с нарушением в первую фазу и требуется стимуляция овуляции, препараты прогестерона тоже могут пригодиться (сначала принимаются препараты для стимуляции овуляции, потом по УЗИ отслеживается наступление овуляции, и только потом могут назначаться препараты прогестерона).

В такой ситуации при грамотной и эффективной стимуляции овуляции уровень прогестерона может быть и нормальным, т.е. препараты прогестерона могут не потребоваться. Однако чаще всего они назначаются профилактически, чтобы не перепроверять уровень прогестерона в каждом цикле после стимуляции овуляции и не «упускать» ни одного цикла для попыток зачатия в процессе стимуляции.

А что происходит, если назначать прогестерон, не установив причину нарушения цикла?

Чаще всего к низкому уровню прогестерона приводит именно отсутствие овуляции и проблемы в первой фазе цикла (причин для которых множество), а не изолированные нарушения второй фазы. Что же будет происходить у таких пациенток, если препараты прогестерона им назначать неправильно?

Классическая ситуация: имеем пациентку с нарушением цикла, сдаем анализ на прогестерон во вторую фазу, видим низкий прогестерон, назначаем прогестерон извне, чтобы его повысить! Логично? Нет!!! У такой пациентки чаще всего нет овуляции, нет желтого тела, не сформирован эндометрий! Что же мы делаем, назначая прогестерон? «Обманываем» организм, показывая ему, что все в порядке, желтое тело есть, прогестерон вырабатывается. Организм даже не пытается бросить все свои ресурсы на то, чтобы добиться овуляции: есть прогестерон – овуляция уже прошла, можно расслабиться. То есть назначая прогестерон по стандартной схеме (с 16го по 25ый день цикла) женщине с нерегулярным циклом, мы с определенной вероятностью мешаем наступлению у нее овуляции (без прогестерона организм «борется за овуляцию» до последнего; овуляция могла бы произойти и на 20-ый, и на 30-ый день цикла, если бы мы не вмешались прогестероном).

Что же происходит с циклом? Женщина принимает прогестерон до 25го дня цикла, далее препарат отменяется, организм улавливает сигнал о снижении уровня прогестерона в крови и запускает механизм начала менструации. Из женщины с нерегулярным циклом мы получаем женщину с регулярным циклом. Если цель лечения – предсказуемость жизни женщины и регулярный цикл, такой подход может применяться. Если цель лечения – нормализация работы яичников и зачатие ребенка, препараты прогестерона могут назначаться только после подтверждения наличия овуляции в каждом цикле.

Чтобы не совершать таких ошибок, необходимо внимательно отследить, что происходит с циклом у женщины с нерегулярными менструациями (гормоны первой фазы, УЗИ в динамике, прогестерон во вторую фазу, если есть овуляция), и только после постановки диагноза принимать решение о назначении/неназначении любых гормональных препаратов.

Особые указания

Лечение в рекомендованных дозах не обеспечивает контрацептивный эффект.

Из-за вероятности метаболических нарушений и тромбоэмболических осложнений необходимо отменять препарат при появлении:

• нарушений зрения, включая его потерю, двоение зрительных образов, сосудистые поражения сетчатки, отек диска зрительного нерва, проптоз;
• тромботических или тромбоэмболических венозных осложнений (независимо от того, какой участок поражен);
• головной боли высокой интенсивности, мигрени.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Отсутствие менструаций на фоне лечения Утрожестаном требует проведения тестов на подтверждение или исключение беременности, которая может быть причиной аменореи.

Более 50% самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими осложнениями. К тому же, причиной прерывания беременности могут стать механические нарушения и инфекционные заболевания. В подобных случаях применение препаратов прогестерона оправдано лишь в тех случаях, когда имеет место задержка изгнания плодного яйца.

Исходя из этого, назначение Утрожестана по рекомендации гинеколога должно быть предусмотрено для случаев, когда организм женщины вырабатывает недостаточное количество прогестерона.

Капсулы не должны приниматься с едой. Оптимальное время приема — перед сном. Одновременное употребление пищи повышает биодоступность Утрожестана.

Некоторых женщин интересует, влияет ли на уровень ХГЧ препарат. Врачи утверждают, что Утрожестан не изменяет результаты анализа крови на ХГЧ.

Утрожестан вытекает — что делать?

Все пациентки отмечают, что при интравагинальном применении препарат вытекает. Производитель и врачи говорят, что такое явление — норма. Появление маслянистых выделений связано с лекарственной формой Утрожестана и его составом, в котором присутствуют жирные субстанции — растительное масло и соевый лецитин.

Некоторые женщины переживают, что это может снижать эффективность Утрожестана. Однако врачи и тут спешат успокоить, заверяя, что вытекает не активное вещество, а только оболочка капсулы.

В некоторых случаях, когда препарат применяется несколько раз в день, врач может порекомендовать интравагинальное введение только 1 р./день — перед сном, а в другое время — утром и днем — пероральный прием капсул.

Утрожестан и месячные

Утрожестан назначают для коррекции нарушений цикла, причиной которых является дефицит эндогенного прогестерона, а также для коррекции нарушений, обусловленных избыточной выработкой эстрогенов.

Задержка месячных на фоне применения лекарства может свидетельствовать о беременности. В таком случае женщине обязательно необходимо сдать кровь для определения уровня ХГЧ или сделать тест на беременность.

Ситуация, когда после употребления препарата нет месячных, также может быть следствием “слепой” поддержки 2-й фазы цикла, когда не учитывается время овуляции.

Женщинам, планирующим беременность, врачи рекомендуют принимать Утрожестан не с 16 дня, а через сутки после овуляции.

Препараты прогестерона могут использоваться для вызова месячных. Менструальное кровотечение обусловливается эффектом отмены Утрожестана. Начало месячных обычно приходится на 2-10 день после прекращения приема капсул.

Противопоказания

По инструкции применение Утрожестана недопустимо, если у пациентки есть склонность к тромбозам. Нельзя использовать лекарство сразу после аборта. При маточных кровотечениях неясной этиологии применение препарата следует прекратить во избежание дальнейших осложнений

С осторожностью принимают препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертонии, сахарном диабете. Абсолютные противопоказания к применению Утрожестана:

• злокачественные новообразования половых органов или молочных желез;
• выраженные проблемы в работе печени;
• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
• порфириновая болезнь;
• острый флебит;
• период грудного вскармливания.

Цена Утрожестана

Производством препарата занимаются фармацевтические предприятия Франции, Таиланда, Испании по заказу группы бельгийской компаний BESINS HEALTHCARE. В России производством вторичной упаковки занимается ДОБРОЛЕК. Цена препарата зависит от концентрации действующего вещества и количества капсул в упаковке. Средняя стоимость лекарства в Москве указана в таблице ниже.

Передозировка

Иногда врачи назначают чрезмерно высокую дозу лекарства для пациентов. Такая ошибка может быть вызвана нестабильным продуцированием прогестерона эндогенной системой женщины или низкой концентрацией эстрадиола. К основным симптомам передозировки относят сонливость, уменьшение менструального цикла, состояние эйфории, головокружения. Лечение является симптоматическим:

1. При появлении головокружений или сонливости уменьшают дозировку препарата и переносят его прием на конец дня перед сном. Рекомендации соблюдают на протяжении 10 дней менструального цикла.
2. При появлении мажущих выделений или изменения длительности месячных лечение начинают с 18 или 19 дня цикла.
3. При появлении побочных эффектов в период приема ЗГТ и перименопаузы необходимо сдать кровь на гормоны, чтобы определить концентрацию эстрадиола.

Инструкция по применению Праджисан (способ и дозировка)

Капсулы

При прогестероновой недостаточности в форме капсул прописывают по 200-300 мг в сутки. Кратность применения препарата – два раза в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При недостаточности лютеиновой фазы суточная дозировка медикамента колеблется от 200 до 400 мг. Принимать лекарство необходимо в течение 10 дней (с 17 по 26 день менструального цикла).

В пери- и постменопаузе принимают вышеуказанное средство по 200 мг в сутки на протяжении 10-12 дней (одновременно с эстрогенами).

Капсулы применяют вагинально:

• При бесплодии (связанном с нарушением работы желтого тела) и для поддержки лютеиновой фазы – по 200-300 мг в сутки в течение 10 дней.
• В период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению – по 200-600 мг в день на протяжении первых 27 недель беременности.
• При угрозе выкидыша и для профилактики первичных абортов, которые связанны с дефицитом прогестерона, — по 200-400 мг в сутки.
• При абсолютной недостаточности прогестерона (у пациенток с отсутствием яичников) – индивидуальная схема в течение двух месяцев.

Гель

Прописывают по одному аппликатору в сутки (90 мг прогестерона).

Для поддержания лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении гель используют после подтверждения беременности в течение 12 недель.

При бесплодии, которое вызвано лютеиновой недостаточностью, гель применяют на протяжении 10 дней.

Противопоказания

Использование «Праджисана» запрещено при:

• высоком риске тромбообразования, тромбоэмболии или тромбофлебите (даже если эти патологии были в прошлом);
• кровотечении из влагалища, если его причину еще не выяснили;
• неполном выкидыше;
• подозрении на опухоли грудных желез или половых органов, а также при их обнаружении;
• порфирии;
• гепатите и другой серьезной болезни печени;
• гиперчувствительности к активному или вспомогательному компоненту лекарства.

При наличии у будущей матери каких-либо сопутствующих болезней это непременно учитывается во время назначения лечения гормонами.

Побочные действия

Прием «Праджисана» может сопровождаться разными негативными симптомами, среди которых сонливость, головная боль, повышенная температура тела, головокружение, вздутие живота, тошнота, аллергическая сыпь, набор веса, бессонница и прочие побочные явления. При их появлении нужно проконсультироваться с врачом.

Еще один отрицательный эффект, который может провоцировать препарат у беременных во 2 или 3 триместре – это застой желчи. Чтобы избежать его появления при длительном применении у будущей мамы контролируют показатели, по которым оценивается состояние печени.

Отдельно стоит упомянуть и о том, что введение «Праджисана» во влагалище нередко увеличивает объем выделений. Если они желтоватого цвета, а зуда, жжения и покраснения нет, такую реакцию не относят к побочным действиям. В случае изменения консистенции и окраски, а также при появлении неприятного запаха следует обратиться к своему гинекологу.