Вакцина «инфанрикс гекса»

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследований При применении АКДС и комбинированных: вакцин, содержащих АКДС-компоиенты, наблюдалось увеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Общие реакции

• Беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка 38 °С утомляемость;
• Возбудимость, лихорадка 39,5 °С;
• Сонливость;
• Судороги (с лихорадкой или без нее);
• Со стороны o дыхательной системы;
• Инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
• Бронхит;
• Рвота, диарея;
• Зуд;
• Сыпь;
• Дерматит, крапивница;
• Болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (<50 мм);
• Отек в месте инъекции (> 50 мм). уплотнение в месте инъекции;
• Диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава.

Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

Лимфаденопатия, тромбоцитопения;
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек);
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод);
Апноэ (см раздел «Особые указания и меры предосторожности при применению);
Выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины;

У детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании «ГлаксоСмитКляйн байолоджикалз с.а.» у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит. плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Возникновение следующих реакций после введения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

• Температура г 40 С, возникшая в течении 48 часов;
• Коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• Пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• Фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebactetium diphthenae, Clostridium lelani, Bordetellopertussis, вируса гепатита В. вируса полиомиелита 1,2,3 типов и Haemophilus influenzae тип b Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D. который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т к гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae b экскретируется с мочой, в течение 1 -2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Hаemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (c 28 недель гестации) и. особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении

Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

«Инфанрикс Гекса» в Москве: цена и особенности вакцины

Препарат представляет собой современную комбинированную вакцину, которая защищает сразу от шести заболеваний. Врачи настоятельно рекомендуют прививать детей от таких инфекций. Это:

• Дифтерия. Опасное заболевание, которое может привести к смерти ребенка от удушья. Дифтерийная палочка также вызывает сильную интоксикацию, поэтому для болезни характерно тяжелое течение.
• Коклюш. Крайне неприятный недуг, для которого характерны приступы мучительного кашля.
• Столбняк. Заразиться столбняком очень просто, а последствия могут быть фатальными. До сих пор не существует методик лечения болезни, единственный способ уберечь от него ребенка – регулярно делать прививки.
• Полиомиелит – спинномозговой паралич, который вызывает необратимые последствия: атрофию мышц, деформацию скелета и другие.
• Гепатит B. Это вирусное заболевание поражает печень и может иметь крайне тяжелые последствия для здоровья.
• Инфекции, вызванные гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae). Это менингит, пневмония и другие тяжелые заболевания, особенно опасные для детей младшего возраста.

Необходимость прививать детей от этих недугов не вызывает сомнений. Однако не все вакцины одинаково эффективны. Многие препараты, например, традиционная АКДС, имеют серьезные побочные эффекты и в некоторых ситуациях могут навредить здоровью ребенка.

«Инфанрикс Гекса» — это бесклеточная вакцина. Белковых молекул в ней почти в 30 раз меньше, чем в цельноклеточных препаратах, таких как АКДС. Это значит, что риск осложнений существенно снижается. При этом эффективность препарата не уменьшается. Наличие шести компонентов позволяет сократить количество прививок и суммарную стоимость вакцинации.

Почему обращаться в нашу детскую клинику удобно и эффективно?

Высочайшее качество лечения

Мы работаем в соответствии с мировыми стандартами. Качество лечения у нас такое же высокое, как в ведущих клиниках Европы.

Ответственность и гарантия

Мы придерживаемся принципа ответственной вакцинации. Нами используются только высококачественные сыворотки, которые имеют минимальные побочные эффекты. При этом нашими специалистами неукоснительно соблюдаются правила, связанные с подготовкой к вакцинации и ее проведением для деток различного возраста.

Безупречный сервис

Максимальный комфорт для каждого пациента – прежде всего. Мы предусмотрели условия пребывания в клинике, при которых малышам будет удобно и не страшно. Интерьер продуман для мелочей – предусмотрены игровые элементы в кабинетах, светлое оформление, яркие цветы и жизнерадостные рисунки.

Честность и прозрачность

Никаких лишних анализов, исследований и лекарств, без которых легко можно обойтись. Мы не собираемся наживаться на здоровье малыша и понимаем, что каждое обследование и прием препаратов наносит свой отпечаток на детский организм. Напротив, обеспечить его прекрасное самочувствие и здоровое будущее – наша главная задача. Нами назначаются только те программы лечения, которые реально нужны и будут эффективны в конкретном случае.

100% безопасность

Использование исключительно одноразовых инструментов, тщательная стерилизация каждого кабинета и наличие новейшего оборудования – это дополнительные аргументы в пользу того, что нам можно доверять.

Только проверенные методы лечения

Мы лечим деток с применением препаратов и методик, доказавших свою эффективность, прекрасно показавших себя на практике и признанных мировым медицинским сообществом.

Команда профессионалов

Врачи с многолетним стажем по различным специальностям – наше главное преимущество. У нас работают педиатры, неврологи, психологи, физиотерапевты и логопеды, которые знают, как помочь вашему ребенку правильно развиваться, избавить его от различных болезней и защитить от опасных заболеваний.

От чего защищает Инфанрикс Гекса

Выше мы уже перечислили заболевания, против которых Инфанрикс Гекса помогает выработать иммунитет. Это коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, полиомиелит и гепатит В. У многих критически мыслящих родителей возникает вопрос: а что это за болезни и нужно ли вообще прививать от них малыша в возрасте до года – ведь любая вакцина, как ни крути, создает определенную нагрузку на организм?

Делается это не зря. Все болезни, вакцинация против которых проводится в первый год жизни, особенно опасны именно для грудничков и чаще всего заканчиваются летальным исходом именно в это возрастной группе. Ниже мы приводим информацию, чем опасно каждое из перечисленных заболеваний.

Коклюш – высокозаразная бактериальная инфекция, которая дает максимальное количество осложнений у детей в возрасте до года. Проявляется болезнь длительным мучительным кашлем, который невозможно остановить никакими способами. Продолжается такой кашель, как правило, дольше недели, а в качестве осложнений возможны пневмония, плеврит, эпилепсия и даже кровоизлияние в мозг. Зафиксированы смертельные случаи. Растущая заболеваемость коклюшем регистрируется в Москве каждый год.

Известны случаи, когда привитые дети все-таки заболевали коклюшем, однако в этом случае болезнь протекала в легкой форме и не вызывала опасных осложнений.

Дифтерия у детей, как правило, протекает в форме дифтерии ротоглотки. Это опасно само по себе, поскольку часто сопровождается отеками, которые могут вызвать удушье. Но помимо этого дифтерия крайне опасна осложнениями, которые практически всегда сопровождают основное заболевание, — поражениями нервной системы, мозга и особенно часто – сердца.

Столбняк – заболевание с очень высоким уровнем смертельных исходов. В норме споры столбняка окружают нас повсюду и не способны нанести нам вред. Однако, попадая в открытую рану, они вызывают страшную болезнь. А наиболее травматичны именно маленькие дети – они часто падают, получают ссадины, царапины, получают занозы и уколы от колючек растений. Лечить столбняк очень трудно, а протекает он крайне мучительно для пациента, с постоянными судорогами, и сопровождается тяжелыми осложнениями.

Гемофильная инфекция вызывается гемофильной палочкой, которая относится к условно-патогенной флоре и, в принципе, присутствует у большинства людей, не вызывая никаких заболеваний. Однако для ослабленного организма гемофильная палочка может стать смертельной. Не случайно гемофильная инфекция часто возникает на фоне лечения сильными антибиотиками какого-то другого заболевания. При этом широкая распространенность антибиотиков провоцирует появление все более резистентных форм гемофильной инфекции, которые лечить очень трудно. Проявляется она по-разному: наиболее часто – пневмонией и другими заболеваниями дыхательных путей, но встречаются и менингит, и артрит, и перикардит, и поражения нервной системы как проявление гемофильной инфекции. Особенно тяжело ее переносят маленькие дети.

Полиомиелит не так часто заканчивается летальным исходом и иногда вообще протекает бессимптомно. В этом и заключается его опасность: его распространение невозможно ограничить при помощи карантина, поскольку не всегда удается диагностировать. При этом передается он очень легко и часто дает в качестве осложнения паралич. Наибольшую опасность полиомиелит представляет для детей в возрасте от года до пяти.

Гепатит В поражает печень. Заболев им в детстве, человек, даже оправившись от болезни, остается носителем гепатита В на всю жизнь. Примерно в трети случаев у переболевшего развивается цирроз печени или рак печени. При этом заразиться гепатитом В очень легко – он передается даже бытовым путем, например, через общие полотенца, и устойчив к кипячению в течение нескольких минут. У грудничков в возрасте до года гепатит В, как правило, протекает в тяжелой или в среднетяжелой форме.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения — средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Не вводить внутрикожно или внутривенно.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.

Приготовление раствора вакцины

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации пентаксим

Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой — 12 мес.

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

В чем особенности прививки Инфанрикс Гекса?

Российским аналогом вакцины является прививка АКДС, которая вырабатывает у ребенка иммунитет к коклюшу, дифтерии и столбняку. В Инфанрикс Гекса в 30 раз меньше белковых молекул, тогда как иммуногенность находится на том же уровне. Поэтому препарат отличается высокой эффективностью при пониженном количестве реакций на введение вакцины.

При том, что в российской АКДС только три компонента, в иностранной вакцине – их целых шесть. Это позволяет снизить число уколов и неприятных ощущений у ребенка.

Каковы противопоказания к вакцинации?

Прививка не может быть введена, если малыш сильно болеет, или у него обострена хроническая патология, если у него гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, или аллергия на вакцину с теми же функциями.

Когда делать прививку?

Для первичной вакцинации нужно ввести три дозы. Согласно календарю прививок РФ, прививку делают в 3, 4.5 и 6 месяцев

Ревакцинацию проводят, когда малышу исполняется 1.5 года. Вакцину вводят внутримышечно. Желательно чередовать места для прививок, но ни в коем случае их нельзя делать в вену.

Дети легко переносят Инфанрикс, который не вызывает негативных последствий. Поэтому вакцина широко используется для профилактической вакцинации в России.

Как подготовить малыша к прививке?

Перед вакцинацией особая подготовка не требуется. Если педиатр провел осмотр и обследование, после которых противопоказаний выявлено не было, можно смело вводить вакцину.

Среди общих и местных реакций на прививку выделяют рост температуры, слабость, уплотнения и покраснения в месте укола. Если реакция и возникла, не паникуйте – она пройдет без следа уже через 2 – 3 дня.

Преимущества вакцинации в клинике ERDA Medicine

Купить Инфанрикс по выгодной цене и сделать прививку можно в нашей клиники. Для этого запишитесь на прием, оставив заявку на сайте.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3,4,5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача, могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактически прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может бытъ проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцнирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 мес. Во всек случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра.

Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. конъюгированную, адесюбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере. Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адесобированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут). Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению После восстановления вакцину необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3 °С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Как подготовиться к вакцинации Инфанрикс Гекса

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации. За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм. Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Не стоит делать прививку на полный желудок и очень желательно в день вакцинации до прививки опорожнить кишечник. В течение недели (три дня до прививки, в день прививки и три дня после прививки) рекомендуется давать ребенку антигистаминный препарат, например, Зиртек или Зодак. После прививки следует внимательно наблюдать за самочувствием ребенка, особенно тщательно присматриваясь к месту укола (возможны отеки), температуре, контролировать режим сна – ребенок может быть особенно возбудим и капризен. За несколько дней это пройдет, и ребенок вернется к обычному образу жизни.

Инфанрикс Гекса (Infanrix) вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) — 4800 руб.

Обязательный осмотр перед вакцинацией — 1400 руб.