Вакцина «пневмовакс-23»

Прививка Пневмо 23, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Пневмо 23 предусматривает, что вакцина используется парентерально. Вводить этот раствор нужно непосредственно из шприца, в который средство расфасовано производителем.

Вводится препарат подкожно или внутримышечно. Следует учесть, что нельзя вводить его внутривенно.

Обязательно нужно вводить эту вакцину в условиях специализированного медицинского учреждения квалифицированным специалистом.

Перед тем, как получить дозу вакцины, пациента должен обязательно осмотреть специалист. Если у человека имеет место чувство общей слабости, гипертермия, обострения хронических болезней, нужно отложить проведение прививки.

После того, как средство было введено, человек должен в течение 30 минут пребывать под контролем специалиста. Если у него развиваются анафилактоидные реакции, пациенту проводится неотложное лечение.

Общая схема использования вакцины определяется доктором. Как правило, при первой вакцинации вводится одна доза (0,5 мл) Пневмо 23.

Ревакцинация целесообразна по истечении не менее трех лет. При проведении ревакцинации человек также должен получать одну дозу (0,5 мл) средства.

Уменьшить допустимый интервал (три года) между введением Пневмо 23 можно людям, у которых отмечается повышенная вероятность развития пневмококковой инфекции, а также тем, кто недавно получал иммунодепрессивную терапию.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Характеристика препарата

В состав вакцины Пневмовакс 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F. Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F, 19А, 23F.

Вакцину Пневмовакс 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.

Иммунологические свойства

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространёнными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35 % штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину

Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что ещё раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции

Иммуногенность

Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является ещё незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.

Продолжительность приобретенного иммунитета

После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например, у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ», подраздел «Ревакцинация»).

Исследование распространённости серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57 % защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84 % эффективность у пациентов особых групп (например, лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью лёгких и анатомической аспленией); и 75 % эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.

Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.

В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).

Варианты вакцин

Вакцины от пневмококковой инфекции стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких прививок заключалась (и заключается) в огромном количестве типов пневмококка – всего их более 90. Вначале была создана 14-валентная вакцина. Ее стали применять с 1977 г. А в 1981 г. ей на смену пришла 23-валентная вакцина, которая используется и в настоящее время. Но эти прививки от пневмококковой инфекции можно было применять детям только с двухлетнего возраста. А наиболее уязвимая группа детей раннего возраста по-прежнему оставалась незащищенной от пневмококков. Поэтому фармацевтические компании разных стран мира занялись разработкой препаратов нового поколения — конъюгированных вакцин. Первой такой вакциной стала семивалентная пневмококковая конъюгированная прививка «Превенар». В ее состав вошло семь типов пневмококка, каждый из которых конъюгирован с нетоксичным дифтерийным белком и адсорбирован на фосфате алюминия.

В настоящее время в России используются следующие прививки: «Пневмо-23» (не конъюгированная полисахаридная вакцина), 13-валентная «Превенар 13», 10-валентная «Синфлорикс». Прививки «Превенар» можно вводить всем детям с 2-х месяцев жизни, 10-валентную «Синфлорикс» (полисахаридную, конъюгированную с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированную) – с 6 недель и прививку «Пневмо-23» – только с 2-х лет.

Показания к применению

Применение Пневмо 23 показано с целью профилактики развития пневмококковой инфекции разной локализации. Рекомендуется к использованию детям с двухлетнего возраста.

Вакцину рекомендовано вводить всем, кто имеет повышенную вероятность заражения Streptococcus pneumonia. В частности такую прививку следует проводить пожилым людям, детям с ослабленным организмом, которые подвергаются частой госпитализации.

Так же вакцинирование рекомендуется проводить детям, часто болеющим сахарным диабетом, хроническим бронхитом, дыхательной и сердечной недостаточностью.

Входят в группу риска заражения инфекцией также люди, злоупотребляющие никотином и алкоголем, те, у кого отмечен ослабленный иммунитет, подтекание спинномозговой жидкости.

Преимущества вакцины «Пневмовакс 23»

• Вакцина против 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae.
• Вакцина эффективна против серотипов пневмококков, которые наиболее часто являются причиной устойчивой к антибиотикам пневмококковой инфекции.
• Необходима однократная вакцинация.
• Введение вакцины приводит к быстрому появлению специфических антител, обеспечивающих через 3 недели невосприимчивость к инфекции продолжительностью 5-10 лет.
• 57% защитной эффективности вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у детей старше 6 лет.
• Слабые побочные эффекты.

Виды противопневмококковых вакцин

В Российской Федерации используются две разновидности противопневмококковых вакцин – прививки Превенар и Пневмо-23. Их эффективность доказана специалистами тех стран, где иммунизация детей от пневмококка проводится уже несколько лет (включена в стандартный план иммунизации). Вакцинация позволяет добиться уменьшения заболеваемости и смертности от инфекций, вызванных пневмококком. Благодаря иммунизации удается уменьшить процент носительства пневмококков среди населения, поэтому снижается заболеваемость и среди непривитых детей.

Пневмо-23

Препарат Пневмо-23 поставляется Францией и применяется для иммунизации взрослых и детей от двух лет. Насчитывается более 90 разновидностей пневмококков, которые отличаются друг от друга набором антигенов и факторов патогенности. Поэтому при создании прививки Пневмо-23 были использованы 23 наиболее опасных и распространенных варианта возбудителя. Это достаточно эффективная вакцина. Единственным ее недостатком является то, что она предназначена лишь для детей после двух лет. В силу особенностей иммунологического статуса у детей младшего возраста Пневмо-23 не вызывает формирования иммунитета. Таким образом, наиболее уязвимый контингент – дети до 2 лет, которые остаются незащищенными от инфекции. Тем не менее, это не мешает использовать вакцину для успешной профилактической иммунизации взрослых, находящихся в группе риска, и детей от двух лет.

Превенар 13

Прививка Превенар была разработана для создания иммунитета у детей, начиная с возраста 2-х месяцев жизни и до 5 лет. Вакцинальный препарат представляет собой полисахаридные остатки клеточной капсулы пневмококка, конъюгированные с нетоксичным дифтерийным протеином. Прививка Превенар выпускается в США. Она содержит антигены семи разновидностей пневмококка, которые наиболее часто встречаются в педиатрической практике.

Преимуществами данной вакцины является не только возможность иммунизации детей с 2-х месяцев, но и достаточно длительное сохранение поствакцинального иммунитета (до 3-5 лет). Кроме того, вакцина способствует созданию местной иммунной защиты дыхательных путей.

Если вашему ребенку ранее не делали прививку от пневмококковой инфекции, то вы можете пройти вакцинацию в клинике ПреАмбула. Перед процедурой ребенка осмотрит педиатр, чтобы исключить наличие противопоказаний к иммунизации.

Показания для вакцинации «Пневмовакс 23»

• Повышенный риск развития пневмококковой инфекции, которая является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита у детей старше 2 лет и у взрослых старше 50 лет.
• Дети старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.
• Дети старше 2 лет, страдающие хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или вытеканием спинномозговой жидкости.
• Дети старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).
• Дети старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).
• Дети старше 2 лет, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов.
• Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.
• Люди, страдающие алкогольной зависимостью.
• Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.

Преимущества вакцины «Пневмовакс 23»

• Вакцина против 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae.
• Вакцина эффективна против серотипов пневмококков, которые наиболее часто являются причиной устойчивой к антибиотикам пневмококковой инфекции.
• Необходима однократная вакцинация.
• Введение вакцины приводит к быстрому появлению специфических антител, обеспечивающих через 3 недели невосприимчивость к инфекции продолжительностью 5-10 лет.
• 57% защитной эффективности вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у детей старше 6 лет.
• Слабые побочные эффекты.

Побочные действия

После того, как пациент получает Пневмо 23, у него могут развиваться некоторые местные негативные реакции: появление уплотнения, отеков, болезненности, гиперемии в том месте, куда был введен препарат.

В большинстве случаев такие проявления выражены умеренно и исчезают очень быстро, причем, проведения специфического лечения для этого не требуется.

Очень редко (в единичных случаях) в процессе использования Пневмо 23 могут развиваться тяжелые местные проявления, в том числе феномен Артюса. Все эти побочные эффекты проходят без дополнительного лечения.

У людей, в организме которых наблюдается высокое содержание противопневмококковых антител, может развиваться гипертермия, причем иногда, очень редко, температура тела может подниматься до 39 градусов и выше.

Есть сведения об отдельных случаях проявления артралгии, аденопатии, сыпи на коже и анафилактоидных реакций. Если развиваются эти или другие нежелательные проявления, необходимо безотлагательно сообщить об этом врачу.

Состав препарата

Каждая доза вакцины содержит 23 антигена (очищенных полисахаридов клеточной стенки бактерий) к соответствующим серотипам пневмококка, по 0,025 мг каждого. Вспомогательным веществом служит фенольный буферный раствор, состоящий из фенола, натрия хлорида, натрия гидрофосфата дигидрата, натрия дигидрофосфата дигидрата, воды д/и.

Лечебные свойства

Благодаря тому, что в организм попадают антигены Streptococcus pneumonia, вырабатывается невосприимчивость к 23 серотипам данного возбудителя. Это наиболее распространенные разновидности бактерии, которые являются причиной 90% заболеваний пневмококковой инфекцией. Они в большинстве своем невосприимчивы к пенициллину. Продолжительность специфической иммунной реакции организма составляет от 3 до 5 лет.

Аналоги

Превенар

Вает, СШАЦена — 2500 рублей

Превенар так же содержит антигены к пневмококку, вызывая специфический иммунитет. Но эта вакцина является конъюгированной. В ней полисахариды Streptococcus pneumonia связаны с дифтерийным белком, который адсорбирован на гидроксиде алюминия. Данный препарат тоже упакован в шприцы для инъекций. Может содержать от 7 до 13 серотипов пневмококка. В зависимости от этого различают Превенар 7 и Превенар 13. Вводится только внутримышечно

Плюсы:

• Вакцина дольше удерживается в организме пациента, соответственно, формируется более стойкая иммунная реакция
• Препарат можно использовать для детей, возрастом от 2-х месяцев

Минусы:

Меньшее количество серотипов пневмококка (7 или 13, в зависимости от препарата)

Показания к вакцинации от пневмококковой инфекции

Вакцинация против пневмококковой инфекции рекомендуется для: 

• Всех лиц в возрасте 65 лет и старше 
• Всех лиц, старше 2 лет, имеющих хронические заболевания, такие как сахарный диабет, болезни сердца, почек, печени или хронические заболевания легких (кроме пациентов с бронхиальной астмой*); а также всех лиц, страдающих от алкоголизма 
• Также к группе высокого риска пневмококковой инфекции относятся пациенты с кохлеарным имплантатом, со спинно-мозговым шунтом; а также пациенты, подвергающиеся вдыханию паров металла на работе (например, сварщики). 
• Лиц с ослабленным иммунитетом, например ВИЧ-инфицированных, или пациентов со злокачественными новообразованиями 
• Лиц с удаленной селезенкой, и/или с серповидно-клеточной анемией 
• Детей старше 2 месяцев — 3 дозы с промежутком не менее 1 месяца между ними (по российскому нацкалендарю – в 2 и 4,5 месяца), с последующей ревакцинацией в возрасте 12-15 месяцев (по российскому нацкалендарю – в 15 месяцев). Следует отметить, что российская интерпретация графика вакцинации связана с экономическими причинами и отличается от рекомендаций производителя. 
• Детей в возрасте 24-59 месяцев, которые подвергаются высокому риску пневмококковой инфекции. 

*Лица с бронхиальной астмой свободно могут прививаться против пневмококковой инфекции, однако астма не является фактором высокого риска пневмококковой инфекции. 

График вакцинации у детей зависит от возраста, в который начата вакцинация: 

• Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: 3 дозы вакцины по 0.5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 месяца, первая доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев. Четвертую дозу (т.е. ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 месяцев. 
• Если вакцинация не была начата в первом полугодии жизни, назначение Превенара проводится по следующим схемам. 
• Детям в возрасте от 7 до 11 месяцев: 2 дозы по 0.5 мл каждая, с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Третья доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни. 
• Детям в возрасте от 12 до 23 месяцев: 2 дозы по 0.5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 месяцев. 
• Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза 0.5 мл однократно. 

Особые указания

Особенно показана эта вакцина людям, которые страдают серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией; тем, кто недавно перенес спленэктомию или людям перед проведением спленэктомии.

Следует учесть, что если ревакцинация проводится ранее нужного срока, у человека после инъекции могут проявляться тяжелые местные побочные эффекты.

Так как существует вероятность проявления тяжелых побочных проявлений (в частности феномена Артюса), перед введением препарата нужно оценить пользу вакцинации и учесть все противопоказания.

Если человек получает иммунодепрессивное лечение, то иммунный ответ на введение Пневмо 23 может подавляться.

Одна доза вакцины обеспечивает эффективную защиту.

Показания к применению

Используется для предотвращения развития различных пневмококковых инфекций у детей от 2 до 5 лет. Для малышей более раннего возраста использовать Пневмо 23 не имеет смысла, поскольку препарат у данной возрастной категории не формирует стойкого иммунитета. Считается, что дети от 6-ти лет имеют достаточно сильную защитную систему для того, чтобы их организм самостоятельно справлялся с инфекционным заражением. Поэтому, для детей, старше 5-летнего возраста, и взрослых вакцина показана к применению в случае частых заболеваний респираторными болезнями, недостаточного иммунитета и повышенной подверженности риску заражения пневмококковой инфекцией.

К таким категориям населения относятся:

• Люди пожилого возраста, особенно проживающих в домах престарелых и других подобных учреждениях
• Лица, страдающие хроническими болезнями (недугами сердечнососудистой и эндокринной систем, постоянными бронхитами, туберкулезом, диабетами различной этиологии и т. д.)
• Пациенты с различными нарушениями иммунной системы
• Страдающие ликвореей (истечением цереброспинальной жидкости)
• Курильщики и лица, злоупотребляющие алкоголем
• Лица, подверженные повышенному заражению пневмонией, в силу профессиональных и других факторов, к примеру, военнослужащие, воспитанники интернатов и прочее.

Вакцины против пневмококковой инфекции

Полисахаридные вакцины

Пневмо 23

Содержит полисахариды 23 серотипов. Производится французской компанией Sanofi Pasteur. Для детей младше двух лет практически бесполезна, а у взрослых формирует иммунитет сроком не более 5 лет.

Пневмовакс 23

Аналог Пневмо 23, также несет в себе полисахариды 23 серотипов. Производитель — американская компания Merck Sharp & Dohme Corp.

Как было сказано выше, эти вакцины не вводятся детям младше двух лет. Их используют в курсах вакцинации, сочетая с предварительной прививкой полисахаридными конъюгированными вакцинами.

Факт!

С января 2014 года прививка от пневмококковой инфекции вошла в наш отечественный Национальный календарь прививок. Но делают ее не всем детям подряд, а тем, кто часто болеет и страдает от хронических патологий дыхательной системы. То есть, прививку можно сделать ребенку бесплатно, но это не обязательно.

Полисахаридные конъюгированные вакцины

Превенар

Содержит в себе полисахариды 7 серотипов, конъюгированные с дифтерийным белком-носителем. Производители — американское, британское, ирландское подразделения компании Wyeth.

Превенар 13

Вакцина содержит полисахариды 23 серотипов, также как и в предыдущей версии конъюгированные с тем же дифтерийным белком-носителей. Производится российской компанией НПО Петровакс Фарм по разработкам и в рамках сотрудничества с компанией Pfizer.

Синфлорикс

В состав этой вакцины входят полисахариды 10 серотипов, конъюгированные с белком D, получаемым из гемофильной палочки, или с дифтерийным белком, или со столбнячным белком, которые выполняют роль белка-носителя.

Производитель — бельгийская компания GlaxoSmithKline. Вторичная упаковка препарата производится в России. Вакцину можно вводить детям, начиная с 6 недель: до 1 года — в бедро, с 1 до 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча. После 2 лет вакцинацию Синфлориксом чаще всего не производят, а на его место приходит Пневмо 23. В зависимости от того, в каком возрасте вводится вакцина, существует несколько разных схем вакцинации.

Факт!

Пневмококковые вакцины можно совмещать с другими препаратами в один день, но не в одном шприце и не в один и тот же участок тела.

Выводы

• Вакцины против пневмококковой инфекции не способны полностью и на 100% защитить от пневмококков. Существует слишком большое количество серотипов этих бактерий. Но от самых активных и самых распространенных вакцинация вполне защищает.
• Прививка от пневмококка не гарантирует, что ребенок не заболеет пневмонией, отитом, бронхитом, менингитом и другими инфекционными заболеваниями. Но риск заражения именно пневмококками, которые чаще всего являются их причинами, в результате вакцинации снижается кардинально.
• Наконец, вакцина уменьшает вероятность присоединения пневмококковой инфекции на фоне других инфекционных заболеваний — вирусных, бактериальных, грибковых и др. А это значит, что угроза осложнений в этих случаях тоже значительно снижается.
• Вакцинировать следует и детей, и взрослых. Наблюдения показывают, что вакцинация детей способствует снижению заболеваемости во всех возрастных группах среди людей, контактирующих с детьми. Но вакцинация взрослых дает дополнительную существенную защиту и от болезней, вызванных пневмококками, и от осложнений других инфекционных заболеваний.
• Выбирать вакцину следует только вместе с врачом. Тем более, что сегодня вакцинация входит в календарь прививок и для некоторых групп населения проводится бесплатно.

Как переносится

Большинство пациентов после вакцинации Пневмо 23 не испытывают болезненных состояний. Иногда можно наблюдать чувствительность в месте укола или аллергию на компоненты препарата.

Возможные осложнения

Редко наблюдается развитие аденопатии (увеличения лимфатических узлов), болей в суставах, крапивницы. В этих случаях требуется неотложная медицинская помощь.

Последствия

Пневмо 23 хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях после введения вакцины развивается гипертермия (повышение температуры), озноб, головная боль.

На месте укола появляется уплотнение, отек, пациент чувствует боль. Такие симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли ПНЕВМОВАКС 23 для вакцинации

«Пневмовакс 23» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации «Пневмовакс 23» противопоказано в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, в том числе к неомицину; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок, кроме случаев, когда по мнению врача задержка вакцинации влечет за собой еще больший риск.
• Проведения вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии следует избегать.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА ~1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ~1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Продолжительность защиты

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

Показания для вакцинации «Пневмовакс 23»

• Повышенный риск развития пневмококковой инфекции, которая является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита у детей старше 2 лет и у взрослых старше 50 лет.
• Дети старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.
• Дети старше 2 лет, страдающие хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или вытеканием спинномозговой жидкости.
• Дети старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).
• Дети старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).
• Дети старше 2 лет, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов.
• Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.
• Люди, страдающие алкогольной зависимостью.
• Лица с бессимптомной или клинически выраженной ВИЧ-инфекцией должны быть привиты как можно скорее после установления указанного диагноза.

Противопоказания

Одно из неоспоримых преимуществ прививки от пневмококковой инфекции детям является её хорошая переносимость и минимум противопоказаний. Редко какому ребёнку откладывают вакцинацию по каким-то медицинским показаниям. Чаще всего малыш остаётся не привитым только из-за отказа родителей. К противопоказаниям для неё относятся:

1. индивидуальная непереносимость вводимого препарата, аллергия на один из его компонентов — бывает крайне редко: в этом случае, если на первую прививку ребёнок отреагировал очень бурно, все последующие отменяются;
2. острое течение любого заболевания, даже обычной простуды;
3. обострение хронических болезней (любых);
4. повышенная (пусть незначительно, в 37°С) температура тела, даже если обследование не обнаружило её явных причин.

При наличии у ребёнка трёх последних противопоказаний прививка от пневмококковой инфекции временно откладывается — до полного выздоровления. Перед тем, как вводить данную инъекцию, врачи проводят обследование деток: не болеют ли они на данный момент времени, нет ли у них температуры, какие хронические заболевания диагностированы, как малыш отреагировал на предыдущую вакцину. Только после этого принимается решение, ставить прививку от пневмококка или отложить до более лучших времён. Многие родители пишут отказ исключительно из-за боязни осложнений, но так ли они на самом деле страшны?

Возможные осложнения

Действительно, как и после любой вакцинации, осложнения после пневмококковой прививки вполне возможны. Вопрос в том, что они отмечаются крайне редко, обычно при тяжёлой форме аллергии или упущении каких-то других медицинских факторов. Врачи несут ответственность за состояние ребёнка в момент вакцинации, поэтому они ответственно и со знанием дела относятся к выявлению проблем со здоровьем у детей на момент введения инъекции. Несоблюдение противопоказаний чревато такими последствиями, как:

• отёк Квинке вследствие тяжёлой аллергической реакции на один из компонентов вводимой инъекции (кроме основного действующего вещества — полисахаридов, в состав «Превенара» входят фосфат алюминия и натрия хлорид, в «Пневмо-23» — фенол в качестве консерванта, а также хлорид и фосфат натрия);
• обострение имеющихся хронических заболеваний;
• резкое ухудшение состояния при наличии остро протекающих инфекций;
• запредельное повышение температуры, если на момент вакцинации лихорадка у ребёнка уже была.

Это самые страшные осложнения, которые возможны после прививки от пневмококковой инфекции. Однако они крайне редки, и их можно избежать, соблюдая противопоказания для проведения подобной вакцинации.

Последствия пневмококковых острых отитов, пневмонии, гнойных менингитов, эндокардитов, плевритов и артритов диагностируются гораздо чаще и оставляют уже непоправимый след на здоровье малыша в будущем. Гораздо проще провести профилактические меры по предотвращению таких страшных заболеваний, чем потом лечить инфицированного ребёнка долго и мучительно. Прививка от пневмококка на сегодняшний день остаётся одним из самых действенных и эффективных профилактических способов избежать заражения.

Возраст пациентов

Вакцинацию проводят детям старше 2 лет и взрослым. Также иммунизация показана пожилым людям старше 65 лет с ослабленным иммунитетом (хронические бронхиты, сахарный диабет, сердечная недостаточность).

Вакцинация детей

Перед введением препарата врач-педиатр осматривает ребенка

Важно попасть на прием к семейному доктору, который знает о всех заболеваниях и особенностях развития малыша

На момент вакцинации маленький пациент должен быть полностью здоров (нормальная температура тела, отсутствие выделений из носа, кашля, сыпи). С момента предыдущего заболевания должно пройти не менее 1 месяца.

После введения сыворотки родители с ребенком не покидают больницу в течение получаса. Если не проявилась аллергическая реакция, после консультации врача можно отправляться домой.

Вакцинация взрослых

На момент посещения врача пациент должен быть полностью здоров. Если обострились хронические заболевания, стоит уведомить об этом доктора. Слабость, повышенная температура тела, аллергические реакции – противопоказания к проведению прививки.

Препарат взрослым вводят внутримышечно или подкожно. Внутривенное введение запрещено. Доза лекарства при первичной иммунизации равняется 0,5 мл.

Особенности вакцинации детей

Родителям необходимо знать, как подготовиться к прививке:

• ребенку не вводят новый прикорм за 3 дня до/после инъекции. Если малыш на грудном кормлении, маме можно повременить с новыми продуктами, особенно, аллергенными;
• осложнений у здорового ребенка не должно быть, но лучше подстраховаться и сдать анализы, чтобы удостовериться в его полном здоровье;
• врачи рекомендуют воздержаться от прогулок и купания в день прививки. Это нужно для того, чтобы исключить переохлаждение или вероятность заражения какой-либо другой инфекцией.

По инструкции, правила введения вакцины предполагают внутримышечный укол. Если ребенку нет двух лет, ставят в бедро, переднебоковую мышцу, можно – в плечо.

Запрещено смешивать разные вакцины в одном шприце.

На приеме перед введением вакцины врач осматривает ребенка, измеряет температуру тела. При наличии кожных высыпаний прививку откладывают до выздоровления.