Как хранить правильно препарат клексан

Инструкция по применению Клексана

Лекарственное средство вводят инъекционно. Способ определяется официальной инструкцией (в упаковке) и состоянием пациента, которое оценивается грамотным врачом. Дозировка и схема лекарственной терапии также подбирается доктором индивидуально с учетом анамнеза и состояния больного. Существуют разнообразные дозировки препарата с учетом разных заболеваний.

Часто применяется в отделениях неотложной терапии

Способы применения

• Снижение риска образования тромбов в венах и тромбоэмболии при оперативных вмешательствах у людей с повышенным или средним риском возникновения таких осложнений: обычно вводится двадцать миллиграммов один раз в день. Первое введение за два часа до вмешательства. Врач индивидуально может повысить дозу до сорока миллиграммов с введением средства за двенадцать часов до операции, если есть показания. Обычно применяют до десяти суток. При серьезных вмешательствах в ортопедии иногда назначают сорок миллиграммов раз в день на протяжении пяти недель.
• Снижение риска формирования тромбов или тромбоэмболии у людей, находящихся длительно в горизонтальном положении в постели из-за различных патологических заболеваний: сорок миллиграммов раз в день на протяжении шести-четырнадцати суток. Обычно проводится до перехода на амбулаторное лечение.
• Снижение риска повышенной свертываемости крови при гемодиализе: обычно назначают один миллиграмм на килограмм веса человека. В зависимости от рисков кровоизлияния или дополнительных факторов можно назначить 0,5 или 0,75 миллиграмма на килограмм.
• Устранение нестабильного стенокардического приступа или инфаркта без увеличения ST: один миллиграмм действующего компонента на килограмм веса раз в двенадцать часов, если также используются антитромбоцитарные медикаменты. Обычно лечение проводится хотя бы двое суток. В среднем до восьми дней.
• Медикаментозная терапия инфаркта с увеличением ST: обычно в начале разово вводят тридцать миллиграммов вещества. Далее сразу один миллиграмм на килограмм веса. Дальше такая дозировка раз в двенадцать часов. Назначают сразу другие медикаменты, вроде аспирина или средств с похожим действием при его непереносимости.

Дополнительные сведения

В официальной инструкции есть информация об особенностях назначения дозировок и способах введения у особых групп больных, включая пожилых пациентов и людей с нарушением печеночной или почечной деятельности. Нужно тщательно изучить эту информацию перед началом терапии.
Нет достаточной информации о профиле безопасности применения Клексана у женщин, вынашивающих ребенка. Неизвестно, может ли вещество попадать в ткани плода и вызывать осложнения. В связи с этим это лекарство беременной пациентке может назначить только врач с учетом риска и без отсутствия альтернатив, когда жизненно необходимо такое лечение. У женщин, вынашивающих ребенка, могут возникать негативные последствия, особенно при замене клапана. Это тромбозы и другие осложнения.
Желательно временно отменить лактацию во время лечения, поскольку точно неизвестно, может ли химическое соединение попадать в секрет молочных желез.
Важен тщательный контроль введения пациента, когда используется эноксапарин натрия. Это серьезное лекарственное средство, способное вызывать негативные последствия при наличии определенных факторов риска или без них. Могут развиваться кровоизлияния и другие опасные состояния, при которых требуется неотложная помощь. Лечащий врач обязательно перед лечением изучает анамнестические данные и проводит обследование. По-необходимости обследования проводятся во время и после терапии.
Возможны негативные взаимодействия с другими медикаментами. Любые препараты вместе с Клексаном можно применять только с разрешения лечащего врача.
Избыточный прием действующего компонента может привести к серьезным кровоизлияниям

При случайной передозировке нужно как можно скорее обратиться за врачебной помощью.
Важно учитывать другие параметры состояния пациента во время терапевтического лечения, включая результаты анализов и работу внутренних органов. Важен повышенный контроль, если у человека есть факторы риска, описанные в инструкции.

Срок годности Клексан

Сроки хранения указаны на упаковке. Под воздействием очень низких и высоких температур действующее вещество эноксапарин натрия распадается, сокращая срок годности до 3 дней.

При условии правильного хранения, Клексан можно использовать за 5-10 дней до окончания срока годности.

По истечению срока годности препарат изменяет свою химическую формулу и выпадает в осадок.

Чтобы отличить фальсифицированный и бракованный товар от оригинального, следует обратить внимание на такие признаки:

• некачественно сделанная упаковка;
• отсутствие срока годности, серийного номера и инструкции по применению;
• разный серийный номер на упаковке и флаконе;
• поврежденный шприц или картонная упаковка;
• наличие осадка;
• отсутствие пломбы на шприцы.

Без влияния внешних факторов, эноксапарин натрия – основное действующее вещество, распадается медленно. Герметичная заводская упаковка этому способствует. При вскрытии, химические вещества, входящие в состав, вступают в реакцию с воздухом, что значительно сокращает срок хранения.

Как хранить препарат по инструкции

Сроки и условия хранения устанавливаются производителем на основании лабораторных исследований и указываются на упаковке Клексана и в инструкции-вкладыше. Согласно последней Клексан необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Запрещено использовать лекарство после истечения срока годности.

Клексан хранится в течение 3 лет, это достаточно длительный период. Однако сохранение качества может быть гарантировано только при условии правильного хранения. Указанный срок имеет отношение только к нераспечатанному лекарству с не поврежденной первичной и вторичной упаковкой.

Если лекарство было распечатано, оно начинает вступать в контакт с воздухом. Соответственно, начинают происходить химические реакции, разрушающие или изменяющие компоненты. Входящие в состав антимикробные консерванты начинают разлагаться, и активизируется рост бактерий.

Рекомендуется написать на упаковке дату вскрытия, если препаратом начали пользоваться. Вскрытый шприц с Клексаном не подлежит хранению.

Основные правила хранения:

• Клексан хранится в закрытой оригинальной упаковке вместе с инструкцией.
• Препарат в блистере или тем более без него не перекладывается в иные емкости.
• Медикамент в повреждённом блистере или без него не хранится.
• Срок годности регулярно проверяется.
• Не хранится и тем более не применяется лекарство с истекшим сроком годности.

Условия должны быть такими, чтобы обеспечивать сохранность лечебных свойств лекарств на протяжении всего срока годности. На упаковке указан период хранения при оптимальных условиях. Если же условия не соответствует требуемым, то срок может значительно уменьшиться.

К основным факторам, которые необходимо соблюдать, относятся:

• Влажность.
• Температура.
• Воздействие прямых солнечных лучей.

Основные требования к месту хранения:

1. Чистое.
2. Сухое.
3. Темное.
4. Прохладное.
5. Доступное для взрослого человека, желательно не выше уровня глаз.
6. Без доступа для животных и детей, в идеале – закрываемое на ключ.

Оптимальное место – на полке или в запирающемся шкафчике в прихожей, кладовке или в другой нежилой комнате.

В чем можно хранить Клексан и иное содержимое аптечки:

1. В стандартных пластмассовых или металлических коробках.
2. В специально предназначенных для этого контейнерах, которые могут изготавливаться в форме сумки, ящика или небольшого чемоданчика (кейса).
3. В чистой большой картонной коробке.
4. В специальных коробках-аптечках.
5. В шкафах с плотно закрывающимися непрозрачными дверями.

Места, где нельзя хранить Клексан:

• В ванной комнате.
• На балконе.
• На подоконнике.
• В морозильной камере.
• На холодильнике.
• Около плиты, духового шкафа, микроволновой печи.
• Вместе со специями.
• Возле отопительных и нагревающих приборов.
• В местах с повышенной влажностью, с высокой или очень низкой температурой.

Категорически запрещено показывать препарат ребенку и тем более разрешать с ним играть.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе,
вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях,
после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует
регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30—50% введение
эноксапарина немедленно прекращают.

Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции,
язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой
артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических
или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны
редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на
фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого
паралича

Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.

Показания для использования Клексана

• Снижение риска образования тромбов в венах и тромбоэмболии при оперативных вмешательствах у людей с повышенным или средним риском возникновения таких осложнений. В частности при операциях в области ортопедии и общей хирургии, включая онкологию.
• Снижение риска формирования тромбов или тромбоэмболии у людей, находящихся длительно в горизонтальном положении в постели из-за различных патологических заболеваний, включая нарушение сердечной деятельности, нарушение респираторной функции, другие болезни сердца. Также предрасположенность к повышенному свертыванию крови при инфекциях и ревматологических расстройствах.
• Медикаментозная терапия тромбообразования в венозном русле в сочетании с тромбоэмболией артерии легочной ткани или без такого сочетания. Помимо ситуаций, когда ТЭЛА является показанием к оперативному вмешательству или применению тромболитиков.
• Снижение риска повышенного свертывания крови во время проведения гемодиализа у пациентов.
• Медикаментозная терапия острой формы инфаркта миокарда с увеличением ST у больных, которым требуется лекарственное лечение или проведение такой процедуры, как ЧКВ.
• Медикаментозная терапия нестабильной стенокардии или инфаркта, для которого нехарактерно увеличение ST совместно с аспирином.
• Острый коронарный синдром.

Как определить испорченный препарат

Даже если Клексан хранился правильно и срок годности еще не истек, перед использованием раствора все равно необходимо убедиться в его качестве.

Для этого вначале внимательно осмотрите блистер на наличие повреждений, проколов, разрывов. Не используйте Клексан, если была повреждена упаковка.

Следующий шаг – осмотреть шприц с препаратом. Согласно инструкции, раствор для инъекций должен быть прозрачным от бесцветного до бледно-желтого цвета

Обратите внимание, что жидкость в шприце не должна содержать хлопья, осадок, помутнение.

В любом случае не нужно применять Клексан, если его качество вызывает сомнение. Лучше выбросить подозрительное лекарство, чем стать жертвой негативных последствий.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему компоненту, гепарину, гепариновым производным и его низкомолекулярным формам.
• Активная форма кровоизлияния и наличие анамнестических факторов, являющихся предрасположенностью к кровоизлияниям, включая перенесенное острое нарушение мозгового кровообращения, острое течение изъязвление органов желудочно-кишечного тракта, присутствие опухоли с предрасположенностью к кровоизлиянию, в недалеком прошлом проведенные вмешательства на органах ЦНС, хирургическое лечение органа зрения, наличие или только подозрение на наличие варикоза венозных сосудов пищевода, АВМ, аномалии сосудов органов ЦНС, аневризмы.
• Спинальное или эпидуральное обезболивание. Также региональное обезболивание в случае, если средство использовалось на протяжении двадцати четырех часов.
• Тромбоцитопения в настоящий момент или в прошлом, обусловленная попаданием в организм гепарина с участием иммунной системы. На протяжении последних ста дней при обнаружении в кровотоке антитромбоцитарных иммуноглобулинов.
• Возраст до восемнадцати лет. Нет известного профиля безопасности средства в этой возрастной категории.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Способ применения

Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную
области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю
длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до
окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать.
При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий

При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл)
п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции
и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно
7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг
(0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч
до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений
(обычно в течение 10 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен

По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом
начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают
до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q

Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч
п/к, одновременно применяют аспирин (100—325 мг 1 раз в день).
Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации
состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2—8 дней.

Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при
проведении гемодиализа

Форма выпуска

Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл,
60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл
по 2 шприца в упаковке.

Побочные эффекты

• Сосудистые нарушения: кровоизлияния, выделение крови с мочой, кровоизлияние из носа, кровотечение в пищеварительном тракте, кровоизлияние в забрюшинном пространстве, понижение количество тромбоцитов, увеличение количества тромбоцитов, увеличение тромбоцитарной численности на фоне аутоиммунной реакции.
• Кроветворная система: снижение тромбоцитов, повышение тромбоцитов, инфаркт тканей или ишемические изменения на фоне изменений.
• Органы пищеварения: увеличение активности ферментных веществ печеночного происхождения, поражение печеночной ткани.
• Кожа и мягкие ткани: зудение, высыпания, крапивница, эритема и более тяжелые аллергические формы поражения кожи, выпадение волос, воспаление вен, пурпура и папулы, узелковатые образования.
• Иммунитет: аллергия, анафилаксия, анафилактический шок.
• Другие: головная боль, неприятные ощущения в области введения, гематома, аллергия, отечность тканей, воспаление, уплотнение, некротизирование в области инъекции, спинальная гематома с нарушением деятельности органа, геморрагическая анемия, повышенный уровень эозинофилов, поражение костей, повышенный уровень калия и прочие.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Клексан являются:

— Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

— Состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения: угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), геморрагический инсульт, неконтролируемое кровотечение, тяжелая эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Не рекомендуется применение Клексана у беременных женщин с искусственными клапанами сердца.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью использовать при следующих состояниях: нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; недавно перенесенный ишемический инсульт; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония; диабетическая или геморрагическая ретинопатия; тяжелый сахарный диабет; недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции; проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная); недавние роды; эндокардит бактериальный (острый или подострый); перикардит или перикардиальный выпот; почечная и/или печеночная недостаточность; внутриматочная контрацепция (ВМК); тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза. . У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная)

У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная)

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки
показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует
антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже
высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана
(максимум — 60%).

До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз,
такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран,
тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно,
Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!

Фармакокинетика

Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки и подкожного введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесная концентрация достигается ко 2 дню, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных подкожных введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения максимальных концентраций составляют соответственно 1,2 МЕ/мл и 0,52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После внутривенного введения в течение 6 часов в дозе 1,5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0,74 л/час. 

Выведение препарата носит монофазный характер с периодами полувыведения 4 часа (после однократного подкожного введения) и 7 часов (после многократного введения препарата). Эноксапарин натрия, в основном, метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40% от введенной дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных со сниженной функцией почек. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной площадью под фармакокинетической кривой у больных с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренным (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушением функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном подкожном введении 40 мг препарата один раз в сутки. У людей с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше.

Особые указания по применению препарата Клексан

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми препаратами, поскольку они отличаются молекулярной массой, удельным значением активности против фактора Ха, режимом дозирования.
Клексан, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях, которые сопровождаются повышенным риском кровотечения, а именно: при нарушениях гемостаза, наличии в анамнезе пептической язвы, недавно перенесенного геморрагического инсульта, неконтролируемой тяжелой АГ (артериальная гипертензия), диабетической ретинопатии, нейрохирургических или офтальмологических оперативных вмешательствах, одновременном применении лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
При профилактическом лечении пациентов в возрасте старше 65 лет повышенной кровоточивости не наблюдалось, однако при применении препарата в терапевтических дозах может возникнуть риск развития геморрагических осложнений.
Поскольку не существует достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных, эноксапарин натрий следует назначать в период беременности только при наличии жизненных показаний. Не рекомендуется применять Клексан для лечения беременных с протезированными клапанами сердца

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.
Не применяют в педиатрической практике.
У пациентов с малой массой тела (менее 45 кг у женщин и 57 кг у мужчин) риск развития геморрагических осложнений повышается, что требует наблюдения за пациентом.
В целях снижения риска кровотечения после чрескожной коронарной ангиопластики катетер, обеспечивающий сосудистый доступ, следует удалить не ранее чем через 6–8 ч после п/к введения эноксапарина. Следующая доза эноксапарина может быть введена лишь через 6–8 ч после удаления катетера.
При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения эноксапарина натрия в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки случаи развития нейроаксиальных гематом и связанные с ними неврологические нарушения отмечались редко. Риск развития таких осложнений повышается при применении эноксапарина натрия в высоких дозах, применении постоянных послеоперационных эпидуральных катетеров или одновременном применении препаратов, которые влияют на гемостаз, в частности НПВП, при повторных пункциях.
При сочетанном применении спинномозговой или эпидуральной анестезии с применением эноксапарина установку и удаление катетера лучше выполнять перед введением эноксапарина. При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии установление и удаление катетера лучше выполнять тогда, когда антикоагуляционный эффект эноксапарина натрия низкий: через 10–12 ч после введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг или менее, или через 24 ч после применения препарата в высоких дозах (100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующее введение эноксапарина натрия следует проводить не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим строгий врачебный контроль за неврологическим статусом пациента. При появлении признаков спинномозговой гематомы следует немедленно назначить соответствующее лечение (при необходимости — декомпрессию спинного мозга).
Требуется врачебный контроль при назначении препарата пациентам, в анамнезе которых есть указание на индуцированные гепарином тромбоцитопении с тромбозами или без них.
Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала и на протяжении всего курса лечения. При уменьшении количества тромбоцитов на 30–50% от исходного показателя препарат следует немедленно отменить.
Эноксапарин натрий в дозах, которые применяют для профилактики венозных тромбоэмболий, существенно не влияет на время кровотечения и прочие показатели свертывания крови, в том числе на агрегацию тромбоцитов или связывания фибриногена с тромбоцитами. При применении препарата в более высоких дозах может увеличиваться АЧТВ и активированное время образования сгустка. Тем не менее, повышение этих показателей непосредственно не зависит от увеличения антитромботической активности эноксапарина и не требует постоянного мониторинга.

Применение препарата Клексан

Препарат применяют только у взрослых. При профилактическом и лечебном применении эноксапарин вводят глубоко п/к. В/в препарат вводят для достижения антикоагуляции при проведении гемодиализа.Эноксапарин нельзя вводить в/м! Клексан вводят в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки. Иглу шприца вводят на всю ее длину в перпендикулярном направлении к поверхности кожной складки, которую формируют с помощью большого и указательного пальца и удерживают на протяжении всей инъекции. Пациент должен находиться в положении лежа. 1 мг эноксапарина натрия (0,01 мл р-ра) соответствует приблизительно 100 анти-Ха МЕ активности.
Для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии при операциях с умеренным риском тромбообразования (полостная хирургия) и у пациентов с умеренным риском тромбоэмболии препарат рекомендуют вводить п/к в дозе 2000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. При операциях с высоким риском тромбоэмболии (операции на тазобедренном или коленном суставе и онкологические вмешательства) препарат вводят п/к в дозе 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. В общехирургической практике первую дозу препарата вводят за 2 ч до операции. В ортопедической практике первую дозу препарата вводят за 12 ч до операции. Продолжительность профилактического применения составляет в среднем 7–10 дней. В ортопедии применяют в дозе 4000 анти-Ха 1 раз в сутки до 4 нед.
У иммобилизованных пациентов терапевтического профиля с высоким риском развития тромбоэмболии рекомендуемая доза составляет 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки в течение как минимум 6 дней, но не более 14 дней.
Для профилактики тромбообразования в экстракорпоральном контуре при проведении гемодиализа препарат применяют в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела пациента. Эноксапарин вводят в артериальную магистраль контура для гемодиализа перед началом сеанса. Как правило, указанной дозы достаточно для проведения диализа в течение 4 ч; при появлении колец фибрина может быть введена дополнительная доза 50–100 анти-Ха МЕ/кг. Для пациентов с высоким риском кровотечения доза препарата должна быть снижена до 50 анти-Ха МЕ/кг при двойном сосудистом доступе и до анти-Ха МЕ/кг при одинарном доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу от 50 до 100 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки или в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки каждые 12 ч. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости одновременно назначают пероральные антикоагулянты. Лечение продолжают до тех пор, пока международное нормализационное соотношение (INR) не достигнет показателя 2–3.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q в острой фазе эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 100 aнти-Ха МЕ/кг каждые 12 ч (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100–325 мг 1 раз в сутки внутрь). Продолжительность лечения составляет 2–8 сут — до клинической стабилизации состояния пациента.
Нет необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста при нормальной функции почек.
Применение эноксапарина натрия у детей не рекомендуется.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) требуется коррекция дозы препарата, поскольку его действие у данной категории больных существенно усиливается. С профилактической целью таким больным препарат назначают в дозе 20 мг (2000 анти-Ха МЕ) 1 раз в сутки, с терапевтической целью — 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) 1 раз в сутки.
Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью требует врачебного контроля.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клексан — низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении
Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении
фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных
тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости,
АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности
в плазме достигается через 3—5 ч. Клексан выводится преимущественно
с мочой. Период полувыведения — около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме
крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При
почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться
до 5—7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа
элиминация эноксапарина не изменяется.

Взаимодействия препарата Клексан

В связи с повышенным риском возникновения кровотечений не следует применять Клексан одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП в высоких дозах, тиклопидином, клопидогрелем, декстраном 40, ГКС, тромболитиками, антикоагулянтами, другими антитромботическими препаратами, в том числе антагонистами гликопротеина IIb/IIIa. При необходимости применения подобных комбинаций следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг, однако на сегодня есть опыт безопасного комбинированного применения эноксапарина натрия с вышеперечисленными лекарственными средствами.